NF EN 60601-2-39/A11
Entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE
NF EN 60601-2-39/A11
juillet 2012
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-39 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de dialyse péritonéale
Le présent document modifie l'Annexe ZZ de la norme homologuée NF EN 60601-2-39 de juillet 2008. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
juillet 2012
Nombre de pages
7 p.
Référence
NF EN 60601-2-39/A11
Codes ICS
11.040.20 Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
11.040.60 Matériel de thérapie
Indice de classement
C74-327/A11
Numéro de tirage
1 - 26/07/2012
Parenté européenne
EN 60601-2-39/A11:2011
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-39 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de dialyse péritonéale
Le présent document modifie l'Annexe ZZ de la norme homologuée NF EN 60601-2-39 de juillet 2008. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document modifie l'Annexe ZZ de la norme homologuée NF EN 60601-2-39 de juillet 2008. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Norme remplacée par
(1)
NF EN IEC 60601-2-39
mai 2019
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-39 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de dialyse péritonéale
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils EM de dialyse péritonéale, définis en 201.3.208, désignés ci-après sous le terme d'appareils DP. Il s'applique aux appareils DP destinés à être utilisés soit par le personnel médical soit sous la supervision d'experts médicaux, y compris les appareils DP mis en fonctionnement par le patient, que l'appareil DP soit utilisé dans un hôpital ou dans un environnement domestique. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
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