NF EN 60601-2-46

août 2012

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tables d'opération

Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux TABLES D'OPERATION, que celles-ci comportent ou non des parties électriques, y compris les CHARIOTS DE TRANSFERT, utilisés pour le transport du plateau vers ou depuis la base ou le socle d'une TABLE D'OPERATION à plateau mobile. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Informations complémentaires

Entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CE

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2012

Nombre de pages

27 p.

Référence

NF EN 60601-2-46

Codes ICS

11.140 Équipements des hôpitaux

Indice de classement

C74-331

Numéro de tirage

1 - 10/09/2012

Parenté internationale

IEC 60601-2-46:2010

Parenté européenne

EN 60601-2-46:2011

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tables d'opération

Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux TABLES D'OPERATION, que celles-ci comportent ou non des parties électriques, y compris les CHARIOTS DE TRANSFERT, utilisés pour le transport du plateau vers ou depuis la base ou le socle d'une TABLE D'OPERATION à plateau mobile. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Normes remplacées (1)

NF EN 60601-2-46

mai 2003

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : règles particulières de sécurité pour les tables d'opération

Le présent document donne les prescriptions de sécurité applicables aux tables d'opération, électriques ou non, y compris les chariots de transfert.

Norme remplacée par (1)

NF EN IEC 60601-2-46

novembre 2019

Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tables d'opération

Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux tables d'opération, que celles-ci comportent ou non des parties électriques, y compris les chariots de transfert, utilisés pour le transport du plateau de la TABLE D'OPERATION vers ou depuis la base ou le socle d'une table d'opération à plateau mobile. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et ses amendements.

Sommaire

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AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
5
201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
6
201.2 Références normatives
8
201.3 Termes et définitions
8
201.4 Exigences générales
9
201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
9
201.6 Classification des APPAREILS EM et DES SYSTEMES EM
9
201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
9
201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
10
201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
10
201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
13
201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
13
201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des dangers
14
201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
14
201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
14
201.15 Construction de l'APPAREIL EM
14
201.16 SYSTEMES EM
14
201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS et des SYSTEMES EM
14
202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
15
Annexes
17
Annexe G (normative) Protection contre les dangers d'inflammation des mélanges anesthésiques inflammables
17
Annexe AA (informative) Lignes directrices particulières et justifications
18
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
21
Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
22

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