NF EN 60601-2-46

mai 2003

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : règles particulières de sécurité pour les tables d'opération

Le présent document donne les prescriptions de sécurité applicables aux tables d'opération, électriques ou non, y compris les chariots de transfert.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2003

Nombre de pages

21 p.

Référence

NF EN 60601-2-46

Codes ICS

11.140 Équipements des hôpitaux

Indice de classement

C74-331

Numéro de tirage

1 - 26/05/2003

Parenté internationale

IEC 60601-2-46:1998

Parenté européenne

EN 60601-2-46:1998

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : règles particulières de sécurité pour les tables d'opération

Le présent document donne les prescriptions de sécurité applicables aux tables d'opération, électriques ou non, y compris les chariots de transfert.

Normes remplacées (1)

NF C74-331

mai 1989

Norme Annulée

Appareils d'électricité médicale - Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour les tables d'opérations chirurgicales

La présente norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité des tables d'opérations. Elle doit être lue conjointement avec la norme NF C 74-010 "Appareils d'électricité médicale -Sécurité des appareils électromédicaux- Partiel Règles générales" et la norme NF S 90-316 "Matériel médico-chirurgical - Tables d'opérations" qui fixe les spécifications et les essais correspondants de tous les types de tables d'opérations non électriques.

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-2-46

août 2012

Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tables d'opération

Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux TABLES D'OPERATION, que celles-ci comportent ou non des parties électriques, y compris les CHARIOTS DE TRANSFERT, utilisés pour le transport du plateau vers ou depuis la base ou le socle d'une TABLE D'OPERATION à plateau mobile. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire

AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
5
SECTION UNE - GENERALITES
1
Domaine d'application et objet 6
2
Terminologie et définitions 7
4
Prescriptions générales pour les essais 8
5
Classification 8
6
Identification, marquage et documentation 8
SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
17
Séparation 9
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
9
19
COURANTS DE FUITE permanents et COURANTS AUXILIAIRES PATIENT 10
20 Tension de tenue
10
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
21
Résistance mécanique 10
22
Parties en mouvement 11
24
Stabilité en UTILISATION NORMALE 11
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON-DESIRES OU EXCESSIFS
29
Rayonnement X 12
36
Compatibilité électromagnétique 12
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MELANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
39
Prescriptions communes aUX APPAREILS de CATEGORIE AP et de CATEGORIE APG 13
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPERATURES EXCESSIVES ET AUTRES RISQUES
44
Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection 13
49
Coupure de l'alimentation 14
SECTION HUIT - PRECISION DES CARACTERISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTERISTIQUES DE SORTIE PRESENTANT DES RISQUES
50
Précision des caractéristiques de fonctionnement 14
SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DEFAUT ESSAIS D'ENVIRONNEMENT SECTION DIX - REGLES DE CONSTRUCTION
56 Composants et assemblage général
15
Annexe L Références - Publications citées dans la présente norme
17
Annexe AA (informative) - Guide général et justification de l'article 5 : Classification des tables d'opération par rapport à leur type de parties appliquées
18
Annexe ZA (normative) - Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
19

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