NF EN 62220-1-1
Appareils électromédicaux - Caractéristiques des dispositifs d'imagerie à rayonnements X - Partie 1-1 : détermination de l'efficacité quantique de détection - Détecteurs utilisés en imagerie radiographique
Le présent document spécifie la méthode de détermination de l'EFFICACITE QUANTIQUE DE DETECTION (EQD) des DISPOSITIFS D'IMAGERIE NUMERIQUE A RAYONNEMENT X en tant qu'une fonction du KERMA DANS L'AIR et de la FREQUENCE SPATIALE pour les conditions de fonctionnement dans la gamme des applications médicales, telles que spécifiées par le FABRICANT. Les utilisateurs prévus du présent document sont les fabricants et les laboratoires d'essai bien équipés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Le présent document spécifie la méthode de détermination de l'EFFICACITE QUANTIQUE DE DETECTION (EQD) des DISPOSITIFS D'IMAGERIE NUMERIQUE A RAYONNEMENT X en tant qu'une fonction du KERMA DANS L'AIR et de la FREQUENCE SPATIALE pour les conditions de fonctionnement dans la gamme des applications médicales, telles que spécifiées par le FABRICANT. Les utilisateurs prévus du présent document sont les fabricants et les laboratoires d'essai bien équipés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux APPAREILS de PROJECTION DE SOURCES RADIOACTIVES utilisés pour la BRACHYTHERAPIE pour patients par les techniques à chargement automatique différé. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001 /104/CE du 7/12/2001, et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999.
- Avant-propos
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Exigences
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5 Corrections des DONNEES BRUTES
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6 Détermination de l'EFFICACITE QUANTIQUE DE DETECTION
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7 Présentation de la déclaration de conformité
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8 Exactitude
- Annexe A(normative)Détermination des EFFETS DE REMANENCE
- Annexe (normative)
- Annexe B(informative)Calcul du SPECTRE DE PUISSANCE DE BRUIT d'entrée
- Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Annexe Annex ZZ(informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives UE
- Bibliographie Bibliographie
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