NF EN 62220-1-2
Appareils électromédicaux - Caractéristiques des dispositifs d'imagerie numérique à rayonnement X - Partie 1-2 : détermination de l'efficacité quantique de détection - Détecteurs utilisés en mammographie
Le présent document spécifie la méthode de la détermination de l'EFFICACITE QUANTIQUE DE DETECTION (EQD) des DISPOSITIFS D'IMAGERIE NUMERIQUE A RAYONS X en fonction du KERMA DANS L'AIR et de la FREQUENCE SPATIALE pour les conditions de fonctionnement dans la gamme des applications médicales, suivant les spécifications du FABRICANT. Les utilisateurs prévus du présent document sont les fabricants et les laboratoires d'essai bien équipés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CE du 14/06/1993.
Le présent document spécifie la méthode de la détermination de l'EFFICACITE QUANTIQUE DE DETECTION (EQD) des DISPOSITIFS D'IMAGERIE NUMERIQUE A RAYONS X en fonction du KERMA DANS L'AIR et de la FREQUENCE SPATIALE pour les conditions de fonctionnement dans la gamme des applications médicales, suivant les spécifications du FABRICANT. Les utilisateurs prévus du présent document sont les fabricants et les laboratoires d'essai bien équipés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CE du 14/06/1993.
- AVANT-PROPOS2
- INTRODUCTION4
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1 Domaine d'application5
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2 Références normatives5
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3 Termes et définitions6
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4 Exigences8
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4.1 Conditions de fonctionnement8
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4.2 APPAREILS A RAYONNEMENT X8
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4.3 QUALITE DE RAYONNEMENT8
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4.4 DISPOSITIF D'ESSAI9
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4.5 Géométrie10
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4.6 Conditions d'IRRADIATION12
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5 Corrections des DONNEES BRUTES15
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6 Détermination de l'EFFICACITE QUANTIQUE DE DETECTION16
-
6.1 Définition et formule de l'EQD(u,v)16
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6.2 Paramètres à utiliser pour l'évaluation16
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6.3 Détermination de différents paramètres à partir des images17
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7 Présentation de la déclaration de conformité21
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8 Précision22
- Annexe A (normative) Détermination des EFFETS DE REMANENCE23
- Annexe B (informative) Calcul du SPECTRE DE PUISSANCE DE BRUIT d'entrée26
- Bibliographie27
- Terminologie - Index des termes définis29
- Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes31
- Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE32
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