NF EN 62274

novembre 2005

Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Sécurité des systèmes d'enregistrement et de vérification de radiothérapie

Le présent document s'applique à la conception et à la fabrication ainsi qu'à certains aspects d'installation d'un SYSTEME D'ENREGISTREMENT ET DE VERIFICATION (SEV) utilisé en RADIOTHERAPIE dans la pratique médicale chez l'homme.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2005

Nombre de pages

39 p.

Référence

NF EN 62274

Codes ICS

11.040.50 Appareils de radiographie

Indice de classement

C74-235

Numéro de tirage

1 - 29/11/2005

Parenté internationale

IEC 62274:2005

Parenté européenne

EN 62274:2005

Résumé

Appareils électromédicaux - Sécurité des systèmes d'enregistrement et de vérification de radiothérapie

Le présent document s'applique à la conception et à la fabrication ainsi qu'à certains aspects d'installation d'un SYSTEME D'ENREGISTREMENT ET DE VERIFICATION (SEV) utilisé en RADIOTHERAPIE dans la pratique médicale chez l'homme.

Sommaire

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AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
4
1 Domaine d'application et objet
5
1.1 Domaine d'application
5
1.2 Objet
5
1.3 Relations avec les autres normes
6
2 Références normatives
6
3 Termes et définitions
7
4 Exigences générales relatives aux essais
7
4.1 Essais au cours du développement
7
4.2 Essai au cours de l'installation
7
5 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
7
6 Exigences pour la sécurité
8
6.1 Quantités de RAYONNEMENT
8
6.2 Date et heure
8
6.3 Systèmes de coordonnées et échelles
9
6.4 Protection contre l'utilisation non autorisée
9
6.5 Exactitude du transfert de données
10
6.6 Acceptation des données
10
6.7 Suppression et édition de données
10
6.8 Sauvegarde de données
10
6.9 Archivage des données
11
7 Vérification de la configuration des paramètres de la machine de TRAITEMENT
11
7.1 Prévention du TRAITEMENT 1
1
7.2 Possibilité d'outrepasser une interdiction
11
7.3 Transfert des données prescrites du traitement
11
7.4 Informations d'accompagnement
11
8 Enregistrement et rapport concernant le TRAITEMENT
12
9 Précision
12
10 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
12
10.1 Diagnostics généraux de matériels
12
10.2 Données et code
12
11 Erreurs humaines dans la conception du logiciel
12
12 Modification des versions de logiciel
13
13 Erreurs humaines d'utilisation
13
Annexe A (normative) Sécurité des matériels
14
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
18
Bibliographie
16

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