NF EN 62353

NF EN 62353

mars 2015
Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Essai récurrent et essai après réparation d'un appareil électromédical

Le présent document s'applique aux essais des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, ci-après dénommés APPAREILS EM et SYSTEMES EM, ou des parties de ces appareils ou systèmes, conformes à la NF EN 60601-1, de février 1991 et à ses amendements et à la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et à ses amendements, avant leur MISE EN SERVICE, pendant la MAINTENANCE, l'INSPECTION, l'ENTRETIEN COURANT et après leur REPARATION ou à l'occasion d'ESSAIS RECURRENTS afin d'évaluer la sécurité de ces APPAREILS EM ou SYSTEMES EM ou de leurs parties.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2015

Nombre de pages

77 p.

Référence

NF EN 62353

Codes ICS

11.040.01   Matériel médical en général

Indice de classement

C74-053

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

IEC 62353:2014

Parenté européenne

EN 62353:2014
Résumé
Appareils électromédicaux - Essai récurrent et essai après réparation d'un appareil électromédical

Le présent document s'applique aux essais des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, ci-après dénommés APPAREILS EM et SYSTEMES EM, ou des parties de ces appareils ou systèmes, conformes à la NF EN 60601-1, de février 1991 et à ses amendements et à la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et à ses amendements, avant leur MISE EN SERVICE, pendant la MAINTENANCE, l'INSPECTION, l'ENTRETIEN COURANT et après leur REPARATION ou à l'occasion d'ESSAIS RECURRENTS afin d'évaluer la sécurité de ces APPAREILS EM ou SYSTEMES EM ou de leurs parties.
Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences
  • 5 * Essais
  • 6 Résultats d'essai et évaluation
  • Annexe C(normative)Exigences relatives à l'appareillage de mesure et aux circuits de mesure de la résistance de terre de protection et des courants de fuite
  • Annexe A(informative)Lignes directrices générales et justifications
  • Annexe B(informative)Séquence d'essais
  • Annexe D(informative)Environnement du patient
  • Annexe E(informative)Valeurs admissibles pour les courants de fuite reprises de la IEC 60601-1
  • Annexe F(informative)Intervalles des essais
  • Annexe G(informative)Exemple de documentation d'essai
  • Annexe H(informative)Notes relatives aux essais des SYSTEMES EM
  • Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Bibliographie Bibliographie
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