NF EN 62467-1
Appareils électromédicaux - Instruments de dosimétrie utilisés en curiethérapie - Partie 1 : instruments conçus pour les chambres d'ionisation à puits
Le présent document spécifie les exigences de performance et quelques exigences de construction liées des CHAMBRES D'IONISATION A PUITS et des appareils de mesure associés, tels que définis à l'Article 3, destinés à la détermination d'une grandeur, comme par exemple l'INTENSITE DE KERMA DANS L'AIR ou le DEBIT DE KERMA DANS L'AIR DE REFERENCE dans des faisceaux de rayonnement de photons, ou la DOSE ABSORBEE DANS L'EAU à une certaine profondeur dans des faisceaux de rayonnements de photons et bêta utilisés en CURIETHERAPIE, après un étalonnage approprié pour un type donné de source. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document spécifie les exigences de performance et quelques exigences de construction liées des CHAMBRES D'IONISATION A PUITS et des appareils de mesure associés, tels que définis à l'Article 3, destinés à la détermination d'une grandeur, comme par exemple l'INTENSITE DE KERMA DANS L'AIR ou le DEBIT DE KERMA DANS L'AIR DE REFERENCE dans des faisceaux de rayonnement de photons, ou la DOSE ABSORBEE DANS L'EAU à une certaine profondeur dans des faisceaux de rayonnements de photons et bêta utilisés en CURIETHERAPIE, après un étalonnage approprié pour un type donné de source. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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1 Domaine d'application et objet
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Exigences générales
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5 Limites des caractéristiques de performance
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6 LIMITES DE VARIATION pour les effets des grandeurs d'influence
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7 Marquage
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8 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
- Annexe (normative)
- Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Annexe ZZ(informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives UE
- Bibliographie
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