Le présent amendement a pour objet de clarifier la méthode d'essai permettant d'évaluer les performances du système final d'évacuation des gaz d'anesthésie (SEGA) et de clarifier les exigences d'étanchéité.
<p>L'ISO 7396-2:2007 spécifie les exigences relatives à la conception, à l'installation, au fonctionnement, aux performances, à la documentation, aux essais et à la mise en service des systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie afin de garantir la sécurité du patient et de réduire à sa valeur minimale l'exposition de l'opérateur et d'autres personnes aux vapeurs et aux gaz d'anesthésie. Elle inclut des exigences relatives à la source d'alimentation, au réseau de distribution, aux performances, à la non interchangeabilité entre les composants clés ainsi qu'aux mesures prises pour éviter toute interversion entre les systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie et les réseaux de distribution de vide et de gaz médicaux.</p> <p>L'ISO 7396-2:2007 s'applique uniquement aux systèmes d'évacuation qui sont destinés à être raccordés via des prises murales de systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie conformes à l'ISO 9170‑2 à des systèmes de réception de systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie conformes à l'ISO 8835-3.</p> <p>La présente partie de l'ISO 7396 s'applique également</p> <ul> <li>aux extensions des systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie existants,</li> <li>aux modifications des systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie existants,</li> <li>aux modifications ou au remplacement des sources d'alimentation.</li> </ul>
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