NF EN 738-4
Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux - Partie 4 : détendeurs basse pression conçus pour le matériel médical.
Le présent document fait partie d'une série de normes sur détendeurs médicaux. Il fixe les caractéristiques et les essais associés des détendeurs conçus pour être incorporés dans les dispositifs médicaux afin de maintenir une pression constante à partir d'une pression d'alimentation comprise entre 280 kPa et 600 kPa.
Le présent document fait partie d'une série de normes sur détendeurs médicaux. Il fixe les caractéristiques et les essais associés des détendeurs conçus pour être incorporés dans les dispositifs médicaux afin de maintenir une pression constante à partir d'une pression d'alimentation comprise entre 280 kPa et 600 kPa.
Le présent document fait partie d'une série de normes sur les détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux. Les détendeurs basse pression (< 20 bar) couverts par le présent document sont les détendeurs sur prise murale, avec débitmètre (intégré) ou non, y compris les détendeurs, réglables par l'opérateur, pour l'air ou l'azote des instruments chirurgicaux. Le présent document ne s'applique pas aux détendeurs intégrés dans un appareil ventilatoire ou d'anesthésie. Il traite de la sécurité, de la compatibilité des matériaux, de la spécificité par rapport au gaz, de l'exactitude, de la propreté, des essais, du marquage et des informations fournies par le fabricant.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives5
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3 Définitions5
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4 Symboles et terminologie7
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5 Exigences générales7
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6 Méthodes d'essai10
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7 Marquage et emballage13
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8 Informations à fournir par le fabricant13
- Annexe A (normative) Conditions nationales particulières18
- Annexe B (informative) Exemples de détendeurs19
- Annexe C (informative) Bibliographie20
- Annexe D (informative) Justificatif21
- Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou autres dispositions des Directives de l'Union Européenne22
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