NF EN 794-1/A1
Ventilateurs pulmonaires - Partie 1 : règles particulières des ventilateurs pour soins critiques
Le présent document révise les exigences pour le reflux de gaz entre orifices d'entrée haute pression.
Le présent document révise les exigences pour le reflux de gaz entre orifices d'entrée haute pression.
Le présent document spécifie les exigences de sécurité des VENTILATEURS, destinés à être utilisés dans les unités de soins intensifs. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document s'applique aux ventilateurs de soins intensifs. Ce document donne les prescriptions complémentaires à celles de sécurité de la norme générale NF EN 60601-1:1990 sur les appareils électromédicaux. Il donne les moyens de se conformer aux exigences des Directives "Dispositifs médicaux" 93/42/CE et "Machines" 2006/42/CE.
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