Avant-propos5
0 Introduction6
1 Domaine d'application7
2 Références normatives7
3 Terminologie et définitions8
4 Prescriptions générales et exigences générales relatives aux essais10
5 Classification10
6 Identification, marquage et documentation10
7 Puissance absorbée14
8 Catégories fondamentales de sécurité15
9 Moyens de protection amovibles15
10 Conditions d'environnement15
11 Cet article n'est pas utilisé15
12 Cet article n'est pas utilisé15
13 Généralités16
14 Prescriptions relatives à la classification16
15 Limitation de la tension et/ou de l'énergie16
16 Enveloppes et capots de protection16
17 Séparation16
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels16
19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire du patient16
20 Tension de tenue16
21 Résistance mécanique17
22 Parties en mouvement17
23 Surfaces, angles et arêtes18
24 Stabilité en utilisation normale18
25 Projections d'objets18
26 Vibrations et bruit18
27 Puissance pneumatique et hydraulique18
28 Masses suspendues18
29 Rayonnements X19
30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et d'autres particules19
31 Rayonnements à micro-ondes19
32 Rayonnements lumineux (y compris lasers)19
33 Rayonnements infrarouges19
34 Rayonnements ultraviolets19
35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)19
36 Compatibilité électromagnétique19
37 Localisations et exigences fondamentales21
38 Marquage et documents d'accompagnement21
39 Prescriptions communes aux appareils de catégories AP et APG21
40 Prescriptions et essais pour les appareils de catégorie AP, parties et composants de ceux-ci21
41 Prescriptions et essais pour les appareils de catégorie APG, parties et composants de ceux-ci21
42 Températures excessives22
43 Prévention du feu22
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection22
45 Réservoir et parties sous pression22
46 Cet article n'est pas utilisé23
47 Cet article n'est pas utilisé23
48 Biocompatibilité23
49 Coupure de l'alimentation23
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement24
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques24
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut29
53 Essais d'environnement29
54 Généralités30
55 Enveloppes et capots30
56 Composants et ensembles31
57 Parties reliées au réseau, composants et montage33
58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements33
59 Construction et montage33
Annexe AA (informative) Exposé des motifs34
Annexe BB (normative) Lisibilité et visibilité39
Annexe CC (informative) Bibliographie40
Annexe DD (normative) Conditions nationales particulières41
Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE42