NF EN 80369-5
Entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux
NF EN 80369-5
janvier 2017
Norme
En vigueur
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 5 : raccords destinés à des applications au gonflage de brassard
Le présent document spécifie les dimensions et les exigences relatives à la conception et aux performances fonctionnelles des RACCORDS DE PETITE TAILLE destinés à être utilisés pour les RACCORDEMENTS dans des APPLICATIONS au gonflage de brassard des DISPOSITIFS MEDICAUX et des ACCESSOIRES. Les APPLICATIONS au gonflage de brassard comprennent les RACCORDEMENTS entre un sphygmomanomètre et son brassard. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
janvier 2017
Nombre de pages
49 p.
Référence
NF EN 80369-5
Codes ICS
11.040.10 Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
11.040.20 Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
Indice de classement
S97-190-5
Numéro de tirage
2 - 01/03/2017
Parenté internationale
Parenté européenne
EN 80369-5:2016
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Résumé
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 5 : raccords destinés à des applications au gonflage de brassard
Le présent document spécifie les dimensions et les exigences relatives à la conception et aux performances fonctionnelles des RACCORDS DE PETITE TAILLE destinés à être utilisés pour les RACCORDEMENTS dans des APPLICATIONS au gonflage de brassard des DISPOSITIFS MEDICAUX et des ACCESSOIRES. Les APPLICATIONS au gonflage de brassard comprennent les RACCORDEMENTS entre un sphygmomanomètre et son brassard. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document spécifie les dimensions et les exigences relatives à la conception et aux performances fonctionnelles des RACCORDS DE PETITE TAILLE destinés à être utilisés pour les RACCORDEMENTS dans des APPLICATIONS au gonflage de brassard des DISPOSITIFS MEDICAUX et des ACCESSOIRES. Les APPLICATIONS au gonflage de brassard comprennent les RACCORDEMENTS entre un sphygmomanomètre et son brassard. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Sommaire
-
1 * Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Exigences générales
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5 Exigences de dimension des RACCORDS DE PETITE TAILLE d'un sphygmomanomètre et de son brassard
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6 Exigences de performances
- Annexe B (normative) RACCORDS DE PETITE TAILLE pour les APPLICATIONS au gonflage de brassard
- Annexe C (normative) RACCORDS de référence
- Annexe A (informative) Justification et lignes directrices
- Annexe D (informative) Évaluation des DISPOSITIFS MEDICAUX et de leurs attributs avec les RACCORDS de la présente APPLICATION
- Annexe E (informative) Récapitulatif des exigences d'aptitude à l'utilisation des RACCORDS DE PETITE TAILLE pour les APPLICATIONS au gonflage de brassard
- Annexe F (informative) Récapitulatif des exigences de conception des RACCORDS DE PETITE TAILLE pour les APPLICATIONS au gonflage de brassard
- Annexe G (informative) Récapitulatif de l'évaluation de la conception des RACCORDS pour APPLICATION au gonflage de brassard
- Annexe H (informative) RACCORD au gonflage de brassard obsolète
- Annexe I (informative) METHODE D'ESSAI d'étanchéité par chute de pression
- Annexe J (informative) METHODE D'ESSAI de la résistance à la séparation de la charge axiale
- Annexe K (informative) Référence aux principes essentiels
- Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Annexe ZZ (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la directive UE 93/42/CEE
- Bibliographie
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