NF EN 80601-2-30/A1
Entre dans le champ d'application de la Directive Basse Tension n° 93/42/CE
NF EN 80601-2-30/A1
août 2015
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-30 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles de sphygmomanomètres non invasifs automatiques
Le présent amendement modifie les Articles 201, 206, 211 et les Annexes C, AA, et ZA ainsi que l'Index des termes définis à la norme homologuée NF EN 80601-2-30 de janvier 2011. Le présent amendement entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
août 2015
Nombre de pages
17 p.
Référence
NF EN 80601-2-30/A1
Codes ICS
11.040.55 Matériel de diagnostic
Indice de classement
C74-388/A1
Numéro de tirage
1
Parenté internationale
IEC 80601-2-30/A1/2013
Parenté européenne
EN 80601-2-30/A1/2015
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-30 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles de sphygmomanomètres non invasifs automatiques
Le présent amendement modifie les Articles 201, 206, 211 et les Annexes C, AA, et ZA ainsi que l'Index des termes définis à la norme homologuée NF EN 80601-2-30 de janvier 2011. Le présent amendement entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent amendement modifie les Articles 201, 206, 211 et les Annexes C, AA, et ZA ainsi que l'Index des termes définis à la norme homologuée NF EN 80601-2-30 de janvier 2011. Le présent amendement entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Norme remplacée par
(1)
NF EN IEC 80601-2-30
mai 2019
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-30 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles de sphygmomanomètres non invasifs automatiques
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des sphygmomanomètres automatiques, ci-après dénommés appareils EM, qui, au moyen d'un brassard gonflable, sont utilisés pour l'estimation indirecte non continue de la pression arterielle sans ponction artérielle. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007.
Sommaire
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- Avant-propos
-
201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
-
201.2 Références normatives
-
201.3 Termes et définitions
-
201.104 Temps maximal de gonflement
-
201.106 Validation clinique
-
206 APTITUDE A L'UTILISATION
-
211 Exigences pour les APPAREILS ELECTROMEDICAUX et les SYSTEMES ELECTROMEDICAUX utilisés dans l'ENVIRONNEMENT DE SOINS A DOMICILE
- Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
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