NF EN 80601-2-35/A1
Entre dans la champ d'application de la Directive n° 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux
NF EN 80601-2-35/A1
mars 2017
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-35 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas chauffants et destinés au réchauffage des patients en usage médical
Le présent amendement modifie l'introduction, les paragraphes 201.1, 201.2, 201.3, 201.7, 201.8 et 201.12, les Articles 202, 208 et 210, les Annexes AA, FF et ZA, la bibliographie et l'index de la NF EN 80601-2-35, de mai 2010. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux. dow : 2019-12-16
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
mars 2017
Date d'annulation ultérieure
juillet 2024
Nombre de pages
22 p.
Référence
NF EN 80601-2-35/A1
Codes ICS
11.140 Équipements des hôpitaux
Indice de classement
C74-330/A1
Numéro de tirage
1
Parenté internationale
Parenté européenne
EN 80601-2-35/A1:2016
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-35 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas chauffants et destinés au réchauffage des patients en usage médical
Le présent amendement modifie l'introduction, les paragraphes 201.1, 201.2, 201.3, 201.7, 201.8 et 201.12, les Articles 202, 208 et 210, les Annexes AA, FF et ZA, la bibliographie et l'index de la NF EN 80601-2-35, de mai 2010. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux. dow : 2019-12-16
Le présent amendement modifie l'introduction, les paragraphes 201.1, 201.2, 201.3, 201.7, 201.8 et 201.12, les Articles 202, 208 et 210, les Annexes AA, FF et ZA, la bibliographie et l'index de la NF EN 80601-2-35, de mai 2010. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux. dow : 2019-12-16
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Sommaire
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-
201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
-
201.2 Références normatives
-
201.3 Termes et définitions
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202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
-
208 Exigences générales, essais et guide pour les SYSTEMEs D'ALARME des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX
-
210 Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
- Annexe FF (normative) Procédure d'essai pour la TEMPERATURE maximale A LA SURFACE DE CONTACT pour les DISPOSITIFS A AIR PULSE
- Annexe
- Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
- Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Bibliographie
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