NF EN 80601-2-59
Entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux
NF EN 80601-2-59
mai 2010
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-59 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des imageurs thermiques pour le dépistage des humains fébriles
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des IMAGEURS THERMIQUES destinés à être utilisés pour le dépistage non invasif des humains fébriles parmi des individus dans des conditions d'environnement intérieur, appelés APPAREILS EM dans la suite du texte. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Visualiser l'extrait
Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
mai 2010
Nombre de pages
41 p.
Référence
NF EN 80601-2-59
Codes ICS
11.040.55 Matériel de diagnostic
Indice de classement
C74-394
Numéro de tirage
1 - 03/06/2010
Parenté internationale
Parenté européenne
EN 80601-2-59:2009
Voir plus
Voir moins
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-59 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des imageurs thermiques pour le dépistage des humains fébriles
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des IMAGEURS THERMIQUES destinés à être utilisés pour le dépistage non invasif des humains fébriles parmi des individus dans des conditions d'environnement intérieur, appelés APPAREILS EM dans la suite du texte. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des IMAGEURS THERMIQUES destinés à être utilisés pour le dépistage non invasif des humains fébriles parmi des individus dans des conditions d'environnement intérieur, appelés APPAREILS EM dans la suite du texte. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Voir plus
Voir moins
Norme remplacée par
(1)
NF EN IEC 80601-2-59
octobre 2019
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-59 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des imageurs thermiques pour le dépistage des humains fébriles
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des IMAGEURS THERMIQUES destinés à être utilisés pour le dépistage non invasif d'un humain fébrile parmi des individus dans des conditions environnementales contrôlées, appelés APPAREILS EM dans la suite du texte. Le présent document fixe des limites d'essais de caractérisation en laboratoire pour les IMAGEURS THERMIQUES. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et ses amendements.
Sommaire
Visualiser l'extrait
- Avant-propos
-
201 .1Domaine d'application, objet et normes connexes
-
201 .2 Références normatives
-
201 .3 Termes et définitions
-
201 .4 Exigences générales
-
201 .5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
-
201 .6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
-
201 .7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
-
201 .8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
-
201 .9 Protection contre les DANGERS mécaniques des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
-
201 .10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
-
201 .11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
-
201 .12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des dangers
-
201 .13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
-
201 .14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
-
201 .15 Construction de l'APPAREIL EM
-
201 .16 SYSTEMES EM
-
201 .17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
-
201 .101 PRECISION DE LABORATOIRE D'UN IMAGEUR THERMIQUE
-
201 .102 CONDITIONS D'ALARME DE L'IMAGEUR THERMIQUE
- Annexe BB (normative) SOURCE D'ETALONNAGE
- Annexe
- Annexe C (informative) Guide pour le marquage et exigences d'étiquetage pour les APPAREILS EM et les SYSTEMES EM
- Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
- Annexe CC (informative) Référence aux principes essentiels
- Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
- Bibliographie
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ