Le présent document spécifie les exigences pour les porte-germes inoculés et les indicateurs biologiques prévus pour être utilisés pour l'évaluation de la performance des stérilisateurs à la vapeur d'eau et des procédés de stérilisation fonctionnant à des températures supérieures à 100 °C.
Le présent document décrit des exigences spécifiques pour les organismes d'essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai utilisés dans l'évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la chaleur humide comme agent stérilisant. Dans le cadre de la présente norme, la chaleur humide utilisée comme agent stérilisant est définie comme de la vapeur sèche saturée. Bien que les mélanges air-vapeur puissent être utilisés dans les procédés de stérilisation par chaleur humide, les méthodes et les exigences de performances décrites dans la présente partie de la norme peuvent ne pas être applicables aux indicateurs biologiques utilisés dans ces procédés.
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