NF EN 866-7

NF EN 866-7

janvier 2000
Norme Annulée

Systèmes biologiques pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation - Partie 7 : exigences particulières pour les systèmes autonomes d'indicateurs biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs à la vapeur d'eau

Le présent document spécifie les exigences des indicateurs biologiques utilisés pour l'évaluation des performances des stérilisateurs à la vapeur d'eau fonctionnant à des températures supérieures à 100°C.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2000

Nombre de pages

14 p.

Référence

NF EN 866-7

Codes ICS

11.080.01   Stérilisation et désinfection en général
11.080.10   Matériel de stérilisation
11.080.20   Désinfectants et antiseptiques

Indice de classement

S98-004-7

Numéro de tirage

1 - 21/01/2000
Résumé
Systèmes biologiques pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation - Partie 7 : exigences particulières pour les systèmes autonomes d'indicateurs biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs à la vapeur d'eau

Le présent document spécifie les exigences des indicateurs biologiques utilisés pour l'évaluation des performances des stérilisateurs à la vapeur d'eau fonctionnant à des températures supérieures à 100°C.
Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 11138-3
octobre 2006
Norme Annulée
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 3 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide

Le présent document décrit des exigences spécifiques pour les organismes d'essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai utilisés dans l'évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la chaleur humide comme agent stérilisant. Dans le cadre de la présente norme, la chaleur humide utilisée comme agent stérilisant est définie comme de la vapeur sèche saturée. Bien que les mélanges air-vapeur puissent être utilisés dans les procédés de stérilisation par chaleur humide, les méthodes et les exigences de performances décrites dans la présente partie de la norme peuvent ne pas être applicables aux indicateurs biologiques utilisés dans ces procédés.

Sommaire
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    5
  • 4 Exigences générales
    5
  • 5 Organismes d'essai
    5
  • 6 Population d'organismes d'essai
    5
  • 7 Porte-germes
    6
  • 8 Matériaux de construction
    6
  • 9 Résistance
    7
  • 10 Emballage et étiquetage
    7
  • Annexe A (normative) Détermination de l'inhibition de croissance par les matériaux constitutifs, stabilité dimensionnelle et aptitude à l'emploi du milieu de croissance
    8
  • Annexe B (normative) Détermination de la résistance à la stérilisation à la vapeur d'eau
    10
  • Bibliographie
    12
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