NF EN 866-8

NF EN 866-8

janvier 2000
Norme Annulée

Systèmes biologiques pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation - Partie 8 : exigences particulières pour les systèmes autonomes d'indicateurs biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène

Le présent document spécifie les exigences des indicateurs biologiques utilisés pour l'évaluation de la performance des stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2000

Nombre de pages

14 p.

Référence

NF EN 866-8

Codes ICS

11.080.01   Stérilisation et désinfection en général
11.080.10   Matériel de stérilisation
11.080.20   Désinfectants et antiseptiques

Indice de classement

S98-004-8

Numéro de tirage

1 - 21/01/2000
Résumé
Systèmes biologiques pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation - Partie 8 : exigences particulières pour les systèmes autonomes d'indicateurs biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène

Le présent document spécifie les exigences des indicateurs biologiques utilisés pour l'évaluation de la performance des stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène.
Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 11138-2
octobre 2006
Norme Annulée
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 2 : indicateurs bioiologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène

Le présent document décrit les exigences spécifiques applicables aux organismes d'essai, aux suspensions, aux porte-germes inoculés, aux indicateurs biologiques et aux méthodes d'essai prévus pour être utilisés dans l'évaluation des performances des stérilisateurs et des procédés de stérilisation qui ont recours à l'oxyde d'éthylène comme agent stérilisant, soit sous la forme d'oxyde d'éthylène pur, soit sous la forme de mélanges de ce gaz et de gaz diluants, à des températures de stérilisation comprises entre 29 °C et 65 °C.

Sommaire
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    5
  • 4 Prescriptions générales
    5
  • 5 Organismes d'essai
    5
  • 6 Population d'organismes d'essai
    5
  • 7 Porte-germes
    6
  • 8 Matériaux de construction
    6
  • 9 Résistance
    7
  • Annexe A (normative) Détermination de l'inhibition de croissance par les matériaux constitutifs, stabilité dimensionnelle et aptitude à l'emploi du milieu de croissance
    8
  • Annexe B (normative) Détermination de la résistance à la stérilisation à l'oxyde d'éthylène
    10
  • Bibliographie
    12
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