NF EN IEC 80601-2-26
Modifie et complète la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement 1, de mars 2014.
NF EN IEC 80601-2-26
avril 2020
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-26 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électroencéphalographes
Le présent document concerne la sécurité de base et les performances essentielles des électroencéphalographes. So objectif est de mettre à jour la présente norme particulière par rapport à l'édition 3.1 de la norme générale et aux nouvelles versions des normes collatérales et leurs amendements par l'intermédiaire de modifications techniques. Le présent document modifie et complète la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement 1 de mars 2014.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
avril 2020
Nombre de pages
47 p.
Référence
NF EN IEC 80601-2-26
Codes ICS
11.040.55 Matériel de diagnostic
Indice de classement
C74-326
Numéro de tirage
2 - 01/11/2021
Parenté internationale
Parenté européenne
EN IEC 80601-2-26:2020
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-26 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électroencéphalographes
Le présent document concerne la sécurité de base et les performances essentielles des électroencéphalographes. So objectif est de mettre à jour la présente norme particulière par rapport à l'édition 3.1 de la norme générale et aux nouvelles versions des normes collatérales et leurs amendements par l'intermédiaire de modifications techniques. Le présent document modifie et complète la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement 1 de mars 2014.
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Normes remplacées
(1)
NF EN 60601-2-26
septembre 2015
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-26 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électroencéphalographes
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROENCEPHALOGRAPHES (EEG) définis en 201.3.63, appelés APPAREILS EM dans le présent document. Il est applicable aux APPAREILS EM utilisés dans un environnement hospitalier (par exemple, hôpital, cabinet médical, etc.) . Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Sommaire
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-
201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
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201.2 Références normatives
-
201.3 Termes et définitions
-
202 Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais
-
206 APTITUDE A L'UTILISATION
- Annexe s
- Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Annexe Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
- Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
- Bibliographie
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