NF EN ISO 10524-1
Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux - Partie 1 : détendeurs et détendeurs-débitmètres
L'ISO 10524-1:2006 s'applique aux types de détendeurs indiqués en 1.3 destinés à administrer les gaz médicaux suivants dans le cadre du traitement, de la gestion, de l'évaluation diagnostique et du soin aux patients: l'oxygène; le protoxyde d'azote; l'air respirable; l'hélium; le dioxyde de carbone; le xénon; les mélanges spécifiés des gaz cités ci-dessus; l'air pour les instruments chirurgicaux; l'azote pour les instruments chirurgicaux. Ces détendeurs sont destinés à être branchés sur des bouteilles de gaz dont la pression nominale de remplissage peut atteindre 25 000 kPa à 15 °C, et peuvent comporter des dispositifs de contrôle et de mesure du débit des gaz médicaux délivrés. Les types de détendeurs couverts par la présente partie de l'ISO 10524-1:2006 sont les détendeurs destinés à être branchés sur les bouteilles par l'opérateur, les détendeurs à débitmètre intégré destinés à être branchés sur les bouteilles par l'opérateur, les détendeurs qui font partie intégrante d'un matériel médical (par exemple les appareils d'anesthésie, les ventilateurs pulmonaires, les appareils de réanimation).
L'ISO 10524-1:2006 s'applique aux types de détendeurs indiqués en 1.3 destinés à administrer les gaz médicaux suivants dans le cadre du traitement, de la gestion, de l'évaluation diagnostique et du soin aux patients:
l'oxygène; le protoxyde d'azote; l'air respirable; l'hélium; le dioxyde de carbone; le xénon; les mélanges spécifiés des gaz cités ci-dessus; l'air pour les instruments chirurgicaux; l'azote pour les instruments chirurgicaux.Ces détendeurs sont destinés à être branchés sur des bouteilles de gaz dont la pression nominale de remplissage peut atteindre 25 000 kPa à 15 °C, et peuvent comporter des dispositifs de contrôle et de mesure du débit des gaz médicaux délivrés.
Les types de détendeurs couverts par la présente partie de l'ISO 10524-1:2006 sont
les détendeurs destinés à être branchés sur les bouteilles par l'opérateur, les détendeurs à débitmètre intégré destinés à être branchés sur les bouteilles par l'opérateur, les détendeurs qui font partie intégrante d'un matériel médical (par exemple les appareils d'anesthésie, les ventilateurs pulmonaires, les appareils de réanimation).Le présent document fixe les caractéristiques des détendeurs fixés par l'utilisateur aux bouteilles de gaz médicaux ou aux prises murales, et des débitmètres associés non séparables.
Le présent document amende toutes les exigences de la NF EN 738-1, de mai 1997, pour rendre les détendeurs aptes à l'emploi du mélange oxyde nitrique/azote.
<p>ISO 10524-1:2018 spécifie la conception, la construction, les essais de type et les exigences de marquage s'appliquant aux détendeurs (tels que définis en 3.18), destinés à l'administration de gaz médicaux et de leurs mélanges dans le cadre du traitement, de la prise en charge, de l'évaluation diagnostique et des soins portés aux patients, ou de gaz destinés aux instruments chirurgicaux.</p> <p>De tels gaz sont par exemple l'oxygène, l'air médical et les mélanges d'oxygène et de protoxyde d'azote.</p> <p>ISO 10524-1:2018 s'applique aux détendeurs:</p> <p>a) destinés à être branchés sur les bouteilles par l'opérateur;</p> <p>b) à débitmètre intégré destinés à être branchés sur les bouteilles par l'opérateur;</p> <p>c) qui font partie intégrante d'un matériel médical (par exemple les stations d'anesthésie, les ventilateurs pulmonaires, les appareils de réanimation).</p> <p>Un détendeur peut être réglable ou préréglé et muni d'une sortie de pression et/ou d'une sortie de débit.</p> <p>Les détendeurs sont destinés à être connectés sur des bouteilles à gaz rechargeables dont la pression de service peut atteindre 30 000 kPa (300 bar) et peuvent comporter des dispositifs de régulation et de mesure du débit des gaz médicaux délivrés.</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives2
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3 Termes et définitions2
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4 Nomenclature4
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5 Exigences générales4
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5.1 Sécurité4
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5.2 Autre construction4
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5.3 Matériaux4
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5.4 Exigences relatives à la conception5
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5.5 Exigences relatives à la construction12
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6 Méthodes d'essai12
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6.1 Généralités12
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6.2 Méthodes d'essai pour la pression de détente13
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6.3 Méthode d'essai de la soupape de sûreté14
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6.4 Méthodes d'essai de fuites14
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6.5 Méthode d'essai de résistance mécanique15
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6.6 Méthode d'essai de résistance à l'inflammation15
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6.7 Méthode d'essai de l'exactitude du débit des détendeurs avec débitmètres ou indicateurs de débit16
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6.8 Méthode d'essai de la stabilité du débit des détendeurs avec débitmètres ou indicateurs de débit16
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6.9 Méthode d'essai de la stabilité et de l'exactitude du débit des détendeurs avec orifices fixes16
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6.10 Méthode d'essai relative aux couples de réglage du débit et de desserrage16
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6.11 Méthode d'essai pour la durabilité du marquage et du code couleur16
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7 Marquage, code couleur et emballage17
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7.1 Marquage17
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7.2 Code couleur18
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7.3 Emballage18
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8 Informations devant être fournies par le fabricant18
- Annexe A (informative) Exemples types de détendeurs et détendeurs-débitmètres22
- Annexe B (informative) Justificatif26
- Annexe C (informative) Divergences régionales et nationales en matière de code couleur et de nomenclature pour les gaz médicaux28
- Bibliographie30
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