NF EN ISO 10524-1

NF EN ISO 10524-1

janvier 2019
Norme En vigueur

Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux - Partie 1 : détendeurs et détendeurs-débitmètres

ISO 10524-1:2018 spécifie la conception, la construction, les essais de type et les exigences de marquage s'appliquant aux détendeurs (tels que définis en 3.18), destinés à l'administration de gaz médicaux et de leurs mélanges dans le cadre du traitement, de la prise en charge, de l'évaluation diagnostique et des soins portés aux patients, ou de gaz destinés aux instruments chirurgicaux. De tels gaz sont par exemple l'oxygène, l'air médical et les mélanges d'oxygène et de protoxyde d'azote. ISO 10524-1:2018 s'applique aux détendeurs: a) destinés à être branchés sur les bouteilles par l'opérateur; b) à débitmètre intégré destinés à être branchés sur les bouteilles par l'opérateur; c) qui font partie intégrante d'un matériel médical (par exemple les stations d'anesthésie, les ventilateurs pulmonaires, les appareils de réanimation). Un détendeur peut être réglable ou préréglé et muni d'une sortie de pression et/ou d'une sortie de débit. Les détendeurs sont destinés à être connectés sur des bouteilles à gaz rechargeables dont la pression de service peut atteindre 30 000 kPa (300 bar) et peuvent comporter des dispositifs de régulation et de mesure du débit des gaz médicaux délivrés.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2019

Nombre de pages

42 p.

Référence

NF EN ISO 10524-1

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
23.060.40   Régulateurs de pression

Indice de classement

S95-159-1

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 10524-1:2019
Résumé
Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux - Partie 1 : détendeurs et détendeurs-débitmètres

ISO 10524-1:2018 spécifie la conception, la construction, les essais de type et les exigences de marquage s'appliquant aux détendeurs (tels que définis en 3.18), destinés à l'administration de gaz médicaux et de leurs mélanges dans le cadre du traitement, de la prise en charge, de l'évaluation diagnostique et des soins portés aux patients, ou de gaz destinés aux instruments chirurgicaux.

De tels gaz sont par exemple l'oxygène, l'air médical et les mélanges d'oxygène et de protoxyde d'azote.

ISO 10524-1:2018 s'applique aux détendeurs:

a) destinés à être branchés sur les bouteilles par l'opérateur;

b) à débitmètre intégré destinés à être branchés sur les bouteilles par l'opérateur;

c) qui font partie intégrante d'un matériel médical (par exemple les stations d'anesthésie, les ventilateurs pulmonaires, les appareils de réanimation).

Un détendeur peut être réglable ou préréglé et muni d'une sortie de pression et/ou d'une sortie de débit.

Les détendeurs sont destinés à être connectés sur des bouteilles à gaz rechargeables dont la pression de service peut atteindre 30 000 kPa (300 bar) et peuvent comporter des dispositifs de régulation et de mesure du débit des gaz médicaux délivrés.

Normes remplacées (1)
Norme Annulée
Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux - Partie 1 : détendeurs et détendeurs-débitmètres

<p>L'ISO 10524-1:2006 s'applique aux types de détendeurs indiqués en 1.3 destinés à administrer les gaz médicaux suivants dans le cadre du traitement, de la gestion, de l'évaluation diagnostique et du soin aux patients:</p> l'oxygène; le protoxyde d'azote; l'air respirable; l'hélium; le dioxyde de carbone; le xénon; les mélanges spécifiés des gaz cités ci-dessus; l'air pour les instruments chirurgicaux; l'azote pour les instruments chirurgicaux. <p>Ces détendeurs sont destinés à être branchés sur des bouteilles de gaz dont la pression nominale de remplissage peut atteindre 25 000 kPa à 15 °C, et peuvent comporter des dispositifs de contrôle et de mesure du débit des gaz médicaux délivrés. </p> <p>Les types de détendeurs couverts par la présente partie de l'ISO 10524-1:2006 sont </p> les détendeurs destinés à être branchés sur les bouteilles par l'opérateur, les détendeurs à débitmètre intégré destinés à être branchés sur les bouteilles par l'opérateur, les détendeurs qui font partie intégrante d'un matériel médical (par exemple les appareils d'anesthésie, les ventilateurs pulmonaires, les appareils de réanimation).

Sommaire
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Nomenclature
  • 5 Exigences générales
  • 6 Exigences relatives à la conception
  • 7 Exigences relatives à la construction
  • 8 Méthodes d'essai pour les essais de type
  • 9 Marquage, code couleur et emballage
  • 10 Informations devant être fournies par le fabricant
  • Annexe A (informative) Justificatif
  • Annexe B (informative) Écarts régionaux et nationaux en matière de code couleur et de nomenclature des gaz médicaux
  • Bibliographie
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