NF EN ISO 10524-4
Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux - Partie 4 : détendeurs basse pression
Le présent document fait partie d'une série de normes sur les détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux. Les détendeurs basse pression (< 20 bar) couverts par le présent document sont les détendeurs sur prise murale, avec débitmètre (intégré) ou non, y compris les détendeurs, réglables par l'opérateur, pour l'air ou l'azote des instruments chirurgicaux. Le présent document ne s'applique pas aux détendeurs intégrés dans un appareil ventilatoire ou d'anesthésie. Il traite de la sécurité, de la compatibilité des matériaux, de la spécificité par rapport au gaz, de l'exactitude, de la propreté, des essais, du marquage et des informations fournies par le fabricant.
Le présent document fait partie d'une série de normes sur les détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux. Les détendeurs basse pression (< 20 bar) couverts par le présent document sont les détendeurs sur prise murale, avec débitmètre (intégré) ou non, y compris les détendeurs, réglables par l'opérateur, pour l'air ou l'azote des instruments chirurgicaux. Le présent document ne s'applique pas aux détendeurs intégrés dans un appareil ventilatoire ou d'anesthésie. Il traite de la sécurité, de la compatibilité des matériaux, de la spécificité par rapport au gaz, de l'exactitude, de la propreté, des essais, du marquage et des informations fournies par le fabricant.
Le présent document fait partie d'une série de normes sur détendeurs médicaux. Il fixe les caractéristiques et les essais associés des détendeurs conçus pour être incorporés dans les dispositifs médicaux afin de maintenir une pression constante à partir d'une pression d'alimentation comprise entre 280 kPa et 600 kPa.
Le présent document amende toutes les exigences de la NF EN 738-4, de décembre 1998, pour rendre les détendeurs aptes à l'emploi du mélange oxyde nitrique/azote.
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives2
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3 Termes et définitions2
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4 Nomenclature4
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5 Exigences générales4
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5.1 Sécurité4
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5.2 Autre construction5
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5.3 Matériaux5
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5.4 Exigences relatives à la conception6
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5.5 Exigences de construction13
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6 Méthodes d'essai13
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6.1 Généralités13
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6.2 Conditions d'essai14
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6.3 Méthode d'essai pour la pression de détente14
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6.4 Méthodes d'essai de fuites15
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6.5 Méthode d'essai de résistance mécanique16
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6.6 Méthode de détermination de l'exactitude du débit des détendeurs avec débitmètres ou avec indicateurs de débit16
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6.7 Méthode de détermination de la stabilité du débit des détendeurs avec débitmètres ou avec indicateurs de débit16
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6.8 Méthode de détermination de la stabilité et de l'exactitude du débit des détendeurs avec orifices fixes16
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6.9 Méthode d'essai relative au couple de desserrage16
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6.10 Méthode d'essai pour la durabilité du marquage et du code couleur17
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7 Marquage, code couleur et emballage17
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7.1 Marquage17
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7.2 Code couleur18
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7.3 Emballage19
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8 Informations à fournir par le fabricant19
- Annexe A (informative) Exemples types de détendeurs basse pression21
- Annexe B (informative) Justificatif26
- Annexe C (informative) Divergences régionales et nationales concernant le code couleur et la nomenclature des gaz médicaux28
- Annexe D (informative) Aspects environnementaux30
- Bibliographie32
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