NF EN ISO 11137-1/A2

NF EN ISO 11137-1/A2

novembre 2019
Norme En vigueur

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux - Amendement 2 : révision de 4.3.4 et de 11.2

Le présent amendement modifie les paragraphes 4.3.4 et 11.2 de la norme NF EN ISO 11137-1:2015.

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Informations complémentaires
DI 90/385/CE;DI 93/42/CE;DI 98/79/CE;RG 745/2017;RG 746/2017
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2019

Nombre de pages

20 p.

Référence

NF EN ISO 11137-1/A2

Codes ICS

11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Indice de classement

S98-103-1/A2

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 11137-1/A2:2019
Résumé
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux - Amendement 2 : révision de 4.3.4 et de 11.2

Le présent amendement modifie les paragraphes 4.3.4 et 11.2 de la norme NF EN ISO 11137-1:2015.
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