NF EN ISO 11239

NF EN ISO 11239

janvier 2013
Norme Annulée

Informatique de santé - Identification des produits - Éléments de données et structures pour l'identification unique et l'échange d'informations réglementées sur les formes des doses pharmaceutiques, les unités de présentation, les voies d'administration et les emballages

L'ISO 11239:2012 spécifie les éléments de données, les structures et les relations entre les éléments de données nécessaires à l'échange des informations qui identifient de manière unique et avec certitude les formes pharmaceutiques, les unités de présentation, les voies d'administration et les emballages (conteneurs, systèmes de fermeture et dispositifs d'administration) liés aux produits médicaux, un mécanisme permettant d'associer les traductions d'un concept élémentaire en différentes langues, ce qui fait partie intégrante de l'échange d'informations, un mécanisme permettant de contrôler les versions des concepts afin de suivre leur évolution, et les règles permettant aux autorités régionales de procéder à la mise en correspondance harmonisée et significative des termes régionaux existants avec les termes créés à l'aide de l'ISO 11239:2012.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2013

Nombre de pages

39 p.

Référence

NF EN ISO 11239

Codes ICS

35.240.80   Applications des TI dans les technologies de la santé

Indice de classement

S95-239

Numéro de tirage

1 - 07/01/2013

Parenté internationale

ISO 11239:2012

Parenté européenne

EN ISO 11239:2012
Résumé
Informatique de santé - Identification des produits - Éléments de données et structures pour l'identification unique et l'échange d'informations réglementées sur les formes des doses pharmaceutiques, les unités de présentation, les voies d'administration et les emballages

L'ISO 11239:2012 spécifie

  • les éléments de données, les structures et les relations entre les éléments de données nécessaires à l'échange des informations qui identifient de manière unique et avec certitude les formes pharmaceutiques, les unités de présentation, les voies d'administration et les emballages (conteneurs, systèmes de fermeture et dispositifs d'administration) liés aux produits médicaux,
  • un mécanisme permettant d'associer les traductions d'un concept élémentaire en différentes langues, ce qui fait partie intégrante de l'échange d'informations,
  • un mécanisme permettant de contrôler les versions des concepts afin de suivre leur évolution, et
  • les règles permettant aux autorités régionales de procéder à la mise en correspondance harmonisée et significative des termes régionaux existants avec les termes créés à l'aide de l'ISO 11239:2012.
Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 11239
juin 2023
Norme En vigueur
Informatique de santé - Identification des médicaments - Éléments de données et structures pour l'identification unique et l'échange d'informations réglementées sur les formes pharmaceutiques, les unités de présentation, les voies d'administration et les emballages

<p class="MsoBodyText"><span lang="EN-GB">Le présent document spécifie:</span></p> <p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="FR-CH" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria; mso-ansi-language: FR-CH;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">     </span></span></span><!--[endif]--><span lang="FR-CH" style="mso-ansi-language: FR-CH;">les éléments de données, les structures et les relations entre les éléments de données nécessaires à l’échange des informations qui identifient de manière unique et avec certitude les formes pharmaceutiques, les unités de présentation, les voies d’administration et les emballages (conteneurs, systèmes de fermeture et dispositifs d’administration) liés aux médicaments;</span></p> <p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="FR-CH" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria; mso-ansi-language: FR-CH;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">     </span></span></span><!--[endif]--><span lang="FR-CH" style="mso-ansi-language: FR-CH;">un mécanisme permettant d’associer les traductions d’un concept élémentaire en différentes langues, ce qui fait partie intégrante de l’échange d’informations;</span></p> <p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="FR-CH" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria; mso-ansi-language: FR-CH;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">     </span></span></span><!--[endif]--><span lang="FR-CH" style="mso-ansi-language: FR-CH;">un mécanisme permettant de contrôler les versions des concepts afin de suivre leur évolution; et</span></p> <p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="FR-CH" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria; mso-ansi-language: FR-CH;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">     </span></span></span><!--[endif]--><span lang="FR-CH" style="mso-ansi-language: FR-CH;">les règles aidant les autorités régionales à procéder à la mise en correspondance harmonisée et significative des termes régionaux existants avec les termes créés à l'aide du présent document.</span></p>

Sommaire
Visualiser l'extrait
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes, définitions et abréviations
    1
  • 3.1 Termes et définitions
    1
  • 3.2 Abréviations
    6
  • 4 Exigences
    7
  • 4.1 Exigences générales relatives aux vocabulaires contrôlés
    7
  • 4.2 Exigences liées à l'utilisation dans l'ensemble de normes IDMP
    7
  • 5 Schéma
    7
  • 5.1 Généralités
    7
  • 5.2 Modèles conceptuels - Concepts sous-jacents
    8
  • 5.3 Modèles conceptuels - Concepts de haut niveau
    11
  • Annexe A (informative) Exemples de vocabulaires contrôlés
    18
  • Annexe B (informative) Exemples de vocabulaires contrôlés pour décrire les médicaments
    24
  • Bibliographie
    29
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