NF EN ISO 1135-3

NF EN ISO 1135-3

avril 2017
Norme En vigueur

Matériel de transfusion à usage médical - Partie 3 : appareils non réutilisables pour prélèvement sanguin

ISO 1135-3:2016 fixe les spécifications des divers types d'appareils pour prélèvement sanguin à usage médical afin d'assurer I'interchangeabilité fonctionnelle du matériel de transfusion. Elle s'applique aux appareils stériles non réutilisables pour prélèvement sanguin. ISO 1135-3:2016 a également pour but de fournir a) des spécifications relatives à la qualité et aux performances des matériaux utilisés pour le matériel de transfusion; et b) une terminologie uniforme concernant ce type de matériel. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres règlements nationaux sont juridiquement contraignants et prévalent sur les dispositions de l'ISO 1135-3:2016.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 2017

Nombre de pages

20 p.

Référence

NF EN ISO 1135-3

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-253-3

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 1135-3:2017

Parenté européenne

EN ISO 1135-3:2017
Résumé
Matériel de transfusion à usage médical - Partie 3 : appareils non réutilisables pour prélèvement sanguin

ISO 1135-3:2016 fixe les spécifications des divers types d'appareils pour prélèvement sanguin à usage médical afin d'assurer I'interchangeabilité fonctionnelle du matériel de transfusion. Elle s'applique aux appareils stériles non réutilisables pour prélèvement sanguin.

ISO 1135-3:2016 a également pour but de fournir

a) des spécifications relatives à la qualité et aux performances des matériaux utilisés pour le matériel de transfusion; et

b) une terminologie uniforme concernant ce type de matériel.

Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres règlements nationaux sont juridiquement contraignants et prévalent sur les dispositions de l'ISO 1135-3:2016.

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Exigences générales
  • 4 Matériaux
  • 5 Exigences physiques
  • 6 Exigences chimiques
  • 7 Exigences biologiques
  • 8 Étiquetage
  • 9 Emballage
  • 10 Élimination
  • Annexe A Essais physiques
  • Annexe B Essais chimiques
  • Annexe C Essais biologiques
  • Bibliographie
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