NF EN ISO 11607-2/A1

NF EN ISO 11607-2/A1

septembre 2014
Norme Annulée

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement 1

Le présent amendement porte principalement sur des révisions éditoriales notamment sur les mises à jour des références normatives et documents cités en Bibliographie.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 2014

Nombre de pages

12 p.

Référence

NF EN ISO 11607-2/A1

Codes ICS

11.080.30   Emballage stérile
55.040   Matériaux d'emballage et accessoires

Indice de classement

S98-052-2/A1

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 11607-2/A1:2014

Parenté européenne

EN ISO 11607-2/A1:2014
Résumé
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement 1

Le présent amendement porte principalement sur des révisions éditoriales notamment sur les mises à jour des références normatives et documents cités en Bibliographie.
Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 11607-2
janvier 2018
Norme Annulée
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage

Le présent document spécifie les exigences pour la mise au point et la validation des procédés d'emballage de dispositifs médicaux qui sont stérilisés au stade terminal. Ces procédés comprennent le formage, le scellage et l'assemblage de systèmes de barrière stérile préformés, de systèmes de barrière stérile et de systèmes d'emballage.

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