NF EN ISO 11930

Le présent document constitue l'un des éléments du dispositif de sécurité qui permet de mettre à la disposition du consommateur des produits cosmétiques ne présentant pas de risque particulier. Le risque microbiologique pour un produit cosmétique est considéré comme maîtrisé si les facteurs de risque identifiés lors de l'analyse du risque microbiologique sont maîtrisés, en incluant le cas échéant les résultats de l'essai. Ce document normatif permet d'évaluer la protection antimicrobienne d'un produit cosmétique lors de son utilisation, surla base de ses caractéristiques et, dans la majorité des cas, d'un essai microbiologique. À cet effet, le présent document décrit une méthode d'essai microbiologique, accompagnée de critères d'évaluation, permettant de tester le comportement d'une formulation cosmétique face à une contamination volontaire par un microorganisme donné et fournit des indications pour mener une analyse du risque microbiologique applicable au produit mis sur le marché. La méthode d'essai peut avoir plusieurs finalités : contrôle du produit fini ou aide à la conception de formulations.

<p>Le présent document spécifie un mode opératoire pour l'interprétation des données résultant de l'essai d'efficacité de la protection antimicrobienne et/ou de l'appréciation du risque microbiologique lors de l'évaluation globale de la protection antimicrobienne d'un produit cosmétique.</p> <p>Il comprend:</p> <p>— un essai d'efficacité de la protection antimicrobienne; et</p> <p>— un mode opératoire permettant d'évaluer la protection antimicrobienne globale d'un produit cosmétique qui n'est pas identifié comme étant à faible risque microbiologique d'après l'appréciation du risque décrite dans l'ISO 29621.</p> <p>L'essai d'efficacité de la protection antimicrobienne est une méthode de référence pour évaluer la protection antimicrobienne d'une formulation cosmétique. Il s'applique aux produits cosmétiques disponibles sur le marché.</p> <p>Cet essai n'est pas applicable aux produits cosmétiques pour lesquels il a été démontré que le risque microbiologique est faible, conformément à l'Annexe A et à l'ISO 29621.</p> <p>Cet essai est principalement conçu pour les produits cosmétiques solubles dans l'eau ou miscibles à l'eau, et peut être utilisé avec modification pour soumettre à essai des produits dont la phase interne (discontinue) est aqueuse.</p> <p>NOTE Cet essai peut servir de ligne directrice pour établir une méthode de développement au cours du cycle de développement d'un produit cosmétique. Dans ce cas, l'essai peut être modifié et/ou élargi, par exemple pour prendre en compte des données antérieures et différents paramètres (souches microbiennes, milieux, conditions et durée d'incubation, etc.). Les critères de conformité peuvent être adaptés à des objectifs spécifiques. Au cours de la phase de développement des produits cosmétiques, d'autres méthodes peuvent être utilisées, le cas échéant, pour déterminer l'efficacité de la protection antimicrobienne des formulations.</p>