NF EN ISO 11979-3

NF EN ISO 11979-3

septembre 2006
Norme Annulée

Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 3 : propriétés mécaniques et méthodes d'essai

L'ISO 11979-3:2006 spécifie les exigences et les méthodes d'essai élaborées pour certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires (LIO). L'ISO 11979-3:2006 s'applique à tous les types de LIO destinées à une implantation dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exclusion des implants de la cornée, sous réserve que la méthode d'essai soit appropriée pour un modèle de LIO en particulier.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 2006

Nombre de pages

41 p.

Référence

NF EN ISO 11979-3

Codes ICS

11.040.70   Matériel ophtalmique

Indice de classement

S94-750-3

Numéro de tirage

1 - 23/08/2006

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 11979-3:2006
Résumé
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 3 : propriétés mécaniques et méthodes d'essai

L'ISO 11979-3:2006 spécifie les exigences et les méthodes d'essai élaborées pour certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires (LIO).

L'ISO 11979-3:2006 s'applique à tous les types de LIO destinées à une implantation dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exclusion des implants de la cornée, sous réserve que la méthode d'essai soit appropriée pour un modèle de LIO en particulier.

Normes remplacées (1)
NF EN 13503-3
septembre 2000
Norme Annulée
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 3 : propriétés mécaniques et méthodes d'essai

Le présent document définit les exigences et les méthodes d'essai applicables à certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 11979-3
février 2013
Norme En vigueur
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 3 : propriétés mécaniques et méthodes d'essai

<p>L'ISO 11979-3:2012 spécifie les exigences et les méthodes d'essai élaborées pour certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires (LIO).</p> <p>L'ISO 11979-3:2012 s'applique à tous les types de LIO destinées à une implantation dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exclusion des implants de la cornée, sous réserve que la méthode d'essai soit appropriée pour un modèle de LIO en particulier.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Exigences
    1
  • 4.1 Généralités
    1
  • 4.2 Tolérances et dimensions
    2
  • 4.3 Analyse de l'espace libre
    2
  • 4.4 Force de compression
    2
  • 4.5 Déplacement axial en compression
    3
  • 4.6 Décentrement de l'optique
    3
  • 4.7 Inclinaison de l'optique
    3
  • 4.8 Angle de contact
    3
  • 4.9 Décroissance de la force de compression
    3
  • 4.10 Résistance à la fatigue dynamique
    3
  • 4.11 Manipulation chirurgicale
    4
  • 4.12 Homogénéité de la surface et de la masse
    4
  • 5 Récupération des propriétés à la suite d'une manipulation chirurgicale simulée
    4
  • Annexe A (normative) Mesurage de la force de compression
    6
  • Annexe B (normative) Mesurage du déplacement axial en compression
    10
  • Annexe C (normative) Mesurage du décentrement de l'optique
    13
  • Annexe D (normative) Mesurage de l'inclinaison de l'optique
    16
  • Annexe E (normative) Mesurage de l'angle de contact
    20
  • Annexe F (normative) Essai de décroissance de la force de compression
    23
  • Annexe G (normative) Essai de résistance à la fatigue dynamique
    24
  • Annexe H (informative) Mesurage de la résistance des anses à la traction
    26
  • Annexe I (informative) Analyse de l'espace libre
    28
  • Annexe J (informative) Fidélité
    32
  • Bibliographie
    33
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