NF EN ISO 11979-3
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 3 : propriétés mécaniques et méthodes d'essai
L'ISO 11979-3:2006 spécifie les exigences et les méthodes d'essai élaborées pour certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires (LIO). L'ISO 11979-3:2006 s'applique à tous les types de LIO destinées à une implantation dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exclusion des implants de la cornée, sous réserve que la méthode d'essai soit appropriée pour un modèle de LIO en particulier.
L'ISO 11979-3:2006 spécifie les exigences et les méthodes d'essai élaborées pour certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires (LIO).
L'ISO 11979-3:2006 s'applique à tous les types de LIO destinées à une implantation dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exclusion des implants de la cornée, sous réserve que la méthode d'essai soit appropriée pour un modèle de LIO en particulier.
Le présent document définit les exigences et les méthodes d'essai applicables à certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires.
<p>L'ISO 11979-3:2012 spécifie les exigences et les méthodes d'essai élaborées pour certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires (LIO).</p> <p>L'ISO 11979-3:2012 s'applique à tous les types de LIO destinées à une implantation dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exclusion des implants de la cornée, sous réserve que la méthode d'essai soit appropriée pour un modèle de LIO en particulier.</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions1
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4 Exigences1
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4.1 Généralités1
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4.2 Tolérances et dimensions2
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4.3 Analyse de l'espace libre2
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4.4 Force de compression2
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4.5 Déplacement axial en compression3
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4.6 Décentrement de l'optique3
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4.7 Inclinaison de l'optique3
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4.8 Angle de contact3
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4.9 Décroissance de la force de compression3
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4.10 Résistance à la fatigue dynamique3
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4.11 Manipulation chirurgicale4
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4.12 Homogénéité de la surface et de la masse4
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5 Récupération des propriétés à la suite d'une manipulation chirurgicale simulée4
- Annexe A (normative) Mesurage de la force de compression6
- Annexe B (normative) Mesurage du déplacement axial en compression10
- Annexe C (normative) Mesurage du décentrement de l'optique13
- Annexe D (normative) Mesurage de l'inclinaison de l'optique16
- Annexe E (normative) Mesurage de l'angle de contact20
- Annexe F (normative) Essai de décroissance de la force de compression23
- Annexe G (normative) Essai de résistance à la fatigue dynamique24
- Annexe H (informative) Mesurage de la résistance des anses à la traction26
- Annexe I (informative) Analyse de l'espace libre28
- Annexe J (informative) Fidélité32
- Bibliographie33
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