NF EN ISO 11979-3

NF EN ISO 11979-3

février 2013
Norme En vigueur

Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 3 : propriétés mécaniques et méthodes d'essai

L'ISO 11979-3:2012 spécifie les exigences et les méthodes d'essai élaborées pour certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires (LIO). L'ISO 11979-3:2012 s'applique à tous les types de LIO destinées à une implantation dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exclusion des implants de la cornée, sous réserve que la méthode d'essai soit appropriée pour un modèle de LIO en particulier.

Voir plus
Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 2013

Nombre de pages

41 p.

Référence

NF EN ISO 11979-3

Codes ICS

11.040.70   Matériel ophtalmique

Indice de classement

S94-750-3

Numéro de tirage

1 - 22/01/2013

Parenté internationale

ISO 11979-3:2012

Parenté européenne

EN ISO 11979-3:2012
Résumé
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 3 : propriétés mécaniques et méthodes d'essai

L'ISO 11979-3:2012 spécifie les exigences et les méthodes d'essai élaborées pour certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires (LIO).

L'ISO 11979-3:2012 s'applique à tous les types de LIO destinées à une implantation dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exclusion des implants de la cornée, sous réserve que la méthode d'essai soit appropriée pour un modèle de LIO en particulier.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 11979-3
septembre 2006
Norme Annulée
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 3 : propriétés mécaniques et méthodes d'essai

<p>L'ISO 11979-3:2006 spécifie les exigences et les méthodes d'essai élaborées pour certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires (LIO).</p> <p>L'ISO 11979-3:2006 s'applique à tous les types de LIO destinées à une implantation dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exclusion des implants de la cornée, sous réserve que la méthode d'essai soit appropriée pour un modèle de LIO en particulier.</p>

Sommaire
Visualiser l'extrait
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Exigences
    1
  • 4.1 Généralités
    1
  • 4.2 Tolérances et dimensions
    2
  • 4.3 Analyse de l'espace libre (lentilles de chambre antérieure seulement)
    2
  • 4.4 Force de compression
    2
  • 4.5 Déplacement axial en compression
    3
  • 4.6 Décentrement de l'optique
    3
  • 4.7 Inclinaison de l'optique
    3
  • 4.8 Angle de contact
    3
  • 4.9 Décroissance de la force de compression
    3
  • 4.10 Résistance à la fatigue dynamique
    3
  • 4.11 Manipulation chirurgicale
    4
  • 4.12 Homogénéité de surface et dans la masse
    4
  • 5 Récupération des propriétés à la suite d'une manipulation chirurgicale simulée
    4
  • 6 Indications complémentaires concernant les LIO accommodatives (LIOA)
    5
  • Annexe A (normative) Mesurage de la force de compression
    6
  • Annexe B (normative) Mesurage du déplacement axial en compression
    9
  • Annexe C (normative) Mesurage du décentrement de l'optique
    12
  • Annexe D (normative) Mesurage de l'inclinaison de l'optique
    15
  • Annexe E (normative) Mesurage de l'angle de contact
    19
  • Annexe F (normative) Essai de décroissance de la force de compression
    22
  • Annexe G (normative) Essai de résistance à la fatigue dynamique
    23
  • Annexe H (informative) Mesurage de la résistance des anses à la traction
    25
  • Annexe I (informative) Analyse de l'espace libre
    27
  • Annexe J (informative) Fidélité
    30
  • Bibliographie
    31
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ