NF EN ISO 11979-6
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 6 : durée de conservation et stabilité pendant le transport
L'ISO 11979-6:2007 spécifie les essais permettant de déterminer la durée de conservation des lentilles intraoculaires (LIO) stériles dans leur emballage final. Ces essais incluent des modes opératoires permettant de vérifier la stabilité des LIO pendant la distribution et le stockage.
L'ISO 11979-6:2007 spécifie les essais permettant de déterminer la durée de conservation des lentilles intraoculaires (LIO) stériles dans leur emballage final. Ces essais incluent des modes opératoires permettant de vérifier la stabilité des LIO pendant la distribution et le stockage.
Le présent document spécifie les essais permettant de déterminer la durée de conservation des lentilles intraoculaires (LIO) stériles dans leur conditionnement final. Ces essais comportent des modes opératoires permettant de vérifier la stabilité des LIO pendant la distribution et le stockage.
<p>L'ISO 11979-6:2014 spécifie les essais permettant de déterminer la durée de conservation des lentilles intraoculaires (LIO) stériles dans leur emballage final. Ces essais incluent des modes opératoires permettant de vérifier la stabilité des LIO pendant la distribution et le stockage.</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
-
1 Domaine d'application1
-
2 Références normatives1
-
3 Termes et définitions1
-
4 Exigences1
-
4.1 Généralités1
-
4.2 Matériaux et méthodes2
-
4.3 Stabilité du produit2
-
4.4 Intégrité du conditionnement4
-
4.5 Stabilité pendant le transport5
-
4.6 Résultats5
-
5 Méthodes d'essai et échantillonnage6
- Annexe A (informative) Exemple d'étude de la durée de conservation7
- Annexe B (informative) Essais relatifs aux études de la durée de conservation12
- Bibliographie13
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ