NF EN ISO 11980

NF EN ISO 11980

janvier 2013
Norme En vigueur

Optique ophtalmique - Lentilles de contact et produits d'entretien pour lentilles de contact - Directives pour les investigations cliniques

L'ISO 11980:2012 donne des lignes directrices pour l'investigation clinique concernant la sécurité et les performances des lentilles de contact et des produits d'entretien pour lentilles de contact.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2013

Nombre de pages

37 p.

Référence

NF EN ISO 11980

Codes ICS

11.040.70   Matériel ophtalmique

Indice de classement

S11-806

Numéro de tirage

1 - 03/01/2013

Parenté internationale

ISO 11980:2012

Parenté européenne

EN ISO 11980:2012
Résumé
Optique ophtalmique - Lentilles de contact et produits d'entretien pour lentilles de contact - Directives pour les investigations cliniques

L'ISO 11980:2012 donne des lignes directrices pour l'investigation clinique concernant la sécurité et les performances des lentilles de contact et des produits d'entretien pour lentilles de contact.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 11980
mars 2010
Norme Annulée
Optique ophtalmique - Lentilles de contact et produits d'entretien pour lentilles de contact - Directives pour les investigations cliniques

<p>L'ISO 11980:2009 donne des lignes directrices pour l'investigation clinique concernant la sécurité et les performances des lentilles de contact et des produits d'entretien pour lentilles de contact.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Exigences relatives à l'investigation clinique
    1
  • 4.1 Généralités
    1
  • 4.2 Exigences supplémentaires
    1
  • 4.3 Autres éléments pris en considération
    5
  • Annexe A (informative) Éléments d'une investigation clinique
    6
  • Annexe B (informative) Modes opératoires d'évaluation de la sécurité, des performances physiologiques et des effets sur les tissus oculaires
    19
  • Annexe C (informative) Évaluation des performances visuelles et réfractives, de l'efficacité des lentilles et de leur degré de tolérance chez le sujet
    24
  • Bibliographie
    27
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