NF EN ISO 13959

NF EN ISO 13959

février 2016
Norme Annulée

Eau pour hémodialyse et thérapies apparentées

L'ISO 13959:2014 spécifie les exigences minimales pour l'eau utilisée dans le cadre d'hémodialyses et de thérapies apparentées. L'ISO 13959:2014 inclut l'eau utilisée pour préparer les concentrés et les fluides de dialyse pour hémodialyse, hémodiafiltration et hémofiltration et pour retraiter les hémodialyseurs.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 2016

Nombre de pages

30 p.

Référence

NF EN ISO 13959

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
11.040.60   Matériel de thérapie

Indice de classement

S93-307

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 13959:2014

Parenté européenne

EN ISO 13959:2015
Résumé
Eau pour hémodialyse et thérapies apparentées

L'ISO 13959:2014 spécifie les exigences minimales pour l'eau utilisée dans le cadre d'hémodialyses et de thérapies apparentées.

L'ISO 13959:2014 inclut l'eau utilisée pour préparer les concentrés et les fluides de dialyse pour hémodialyse, hémodiafiltration et hémofiltration et pour retraiter les hémodialyseurs.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 23500-3
mars 2019
Norme En vigueur
Préparation et management de la qualité des liquides d'hémodialyse et de thérapies annexes - Partie 3 : eau pour hémodialyse et thérapies apparentées

<p>Le présent document spécifie les exigences minimales pour l'eau utilisée dans le cadre d'hémodialyses et de thérapies apparentées.</p> <p>Le présent document inclut l'eau utilisée pour la préparation des concentrés et des liquides de dialyse pour hémodialyse, hémodiafiltration et hémofiltration, ainsi que pour le retraitement des hémodialyseurs.</p> <p>Le présent document exclut le fonctionnement de l'équipement de traitement de l'eau et le mélange final de l'eau traitée avec les concentrés pour produire le liquide de dialyse. Ces opérations relèvent de l'entière responsabilité des néphrologues. Le présent document ne concerne pas les systèmes de régénération des liquides de dialyse.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Termes et définitions
  • 3 Exigences relatives à l'eau de dialyse
  • 4 Essais de conformité aux exigences microbiologiques et chimiques
  • Annexe A(informative) Justification de l'élaboration et des dispositions de la présente Norme internationale
  • Annexe ZA(informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
  • Bibliographie
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