NF EN ISO 15747

NF EN ISO 15747

juin 2010
Norme Annulée

Récipients en plastique pour injections intraveineuses

L'ISO 15747:2010 contient des exigences relatives à la manipulation sûre et aux essais physiques, chimiques et biologiques des récipients en plastique pour préparations parentérales. L'ISO 15747:2010 s'applique aux récipients en plastique pour préparations parentérales, munis d'une ou de plusieurs chambres et ayant une capacité nominale totale comprise entre 50 ml et 5 000 ml, tels que les poches souples en feuille de polymère ou les flacons en plastique extrudé-soufflé pour l'administration directe en perfusion (injection) des solutions.

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Informations complémentaires
Vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/ce
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juin 2010

Nombre de pages

24 p.

Référence

NF EN ISO 15747

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-105

Numéro de tirage

1 - 16/06/2010

Parenté internationale

ISO 15747:2010

Parenté européenne

EN ISO 15747:2010
Résumé
Récipients en plastique pour injections intraveineuses

L'ISO 15747:2010 contient des exigences relatives à la manipulation sûre et aux essais physiques, chimiques et biologiques des récipients en plastique pour préparations parentérales.

L'ISO 15747:2010 s'applique aux récipients en plastique pour préparations parentérales, munis d'une ou de plusieurs chambres et ayant une capacité nominale totale comprise entre 50 ml et 5 000 ml, tels que les poches souples en feuille de polymère ou les flacons en plastique extrudé-soufflé pour l'administration directe en perfusion (injection) des solutions.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 15747
août 2005
Norme Annulée
Récipients en plastique pour injections intraveineuses

<p>L'ISO 15747:2003 est applicable aux récipients en plastique pour préparations parentérales, munis d'une ou de plusieurs chambres et ayant un volume nominal compris entre 50 ml et 5 000 ml, tels que poches en plastique en feuille ou des flacons en plastique extrudé-soufflé pour l'administration de la perfusion (injection) directe des solutions. </p> <p>L'ISO 15747:2003 contient des exigences relatives à la manipulation sûre et aux essais physiques, chimiques et biologiques des récipients en plastique pour injections intraveineuses.</p>

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 15747
mars 2012
Norme Annulée
Récipients en plastique pour injections intraveineuses

<p>L'ISO 15747:2010 contient des exigences relatives à la manipulation sûre et aux essais physiques, chimiques et biologiques des récipients en plastique pour préparations parentérales.</p> <p>L'ISO 15747:2010 s'applique aux récipients en plastique pour préparations parentérales, munis d'une ou de plusieurs chambres et ayant une capacité nominale totale comprise entre 50 ml et 5 000 ml, tels que les poches souples en feuille de polymère ou les flacons en plastique extrudé-soufflé pour l'administration directe en perfusion (injection) des solutions.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Exigences
    2
  • 4.1 Exigences physiques
    2
  • 4.2 Exigences chimiques
    4
  • 4.3 Exigences biologiques
    5
  • 5 Identification
    5
  • 6 Application des essais
    5
  • Annexe A (normative) Essais physiques
    6
  • Annexe B (normative) Essais chimiques
    9
  • Annexe C (normative) Essais biologiques
    12
  • Bibliographie
    14
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