NF EN ISO 15883-2
Laveurs désinfecteurs - Partie 2 : exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matériel d'anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles de la verrerie, etc.
L'ISO 15883-2:2006 spécifie les exigences particulières relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection thermique, au cours d'un seul cycle standard, des dispositifs médicaux réutilisables tels que les instruments chirurgicaux, le matériel d'anesthésie, les bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc. Les exigences de l'ISO 15883-2:2006 sont applicables conjointement avec les exigences générales spécifiées dans l'ISO 15883-1. Les exigences de performances spécifiées dans l'ISO 15883-2:2006 peuvent ne pas assurer l'inactivation ou l'élimination de l'agent ou des agents infectieux (protéine du prion) des encéphalopathies spongiformes transmissibles.
L'ISO 15883-2:2006 spécifie les exigences particulières relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection thermique, au cours d'un seul cycle standard, des dispositifs médicaux réutilisables tels que les instruments chirurgicaux, le matériel d'anesthésie, les bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc.
Les exigences de l'ISO 15883-2:2006 sont applicables conjointement avec les exigences générales spécifiées dans l'ISO 15883-1.
Les exigences de performances spécifiées dans l'ISO 15883-2:2006 peuvent ne pas assurer l'inactivation ou l'élimination de l'agent ou des agents infectieux (protéine du prion) des encéphalopathies spongiformes transmissibles.
<p>L'ISO 15883-2:2006 spécifie les exigences particulières relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection thermique, au cours d'un seul cycle standard, des dispositifs médicaux réutilisables tels que les instruments chirurgicaux, le matériel d'anesthésie, les bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc.</p> <p>Les exigences de l'ISO 15883-2:2006 sont applicables conjointement avec les exigences générales spécifiées dans l'ISO 15883-1.</p> <p>Les exigences de performances spécifiées dans l'ISO 15883-2:2006 peuvent ne pas assurer l'inactivation ou l'élimination de l'agent ou des agents infectieux (protéine du prion) des encéphalopathies spongiformes transmissibles.</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions2
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4 Exigences de performance3
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4.1 Généralités3
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4.2 Nettoyage3
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4.3 Désinfection4
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4.4 Température des surfaces internes des dispositifs traités4
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5 Exigences mécaniques et de contrôle4
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5.1 Connecteurs de charge4
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5.2 Systèmes de contrôle5
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5.3 Vérification du procédé5
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6 Essais de conformité5
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6.1 Généralités5
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6.2 Essais d'élimination des souillures présentes sur les parois de la cuve, sur le support de charge et sur la charge6
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6.3 Essais thermométriques6
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7 Informations devant être fournies par le fabricant8
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8 Informations devant être demandées par le fournisseur du laveur désinfecteur à l'acheteur9
- Annexe A (informative) Récapitulatif des programmes d'essais10
- Bibliographie11
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