Laveurs désinfecteurs - Partie 7 : exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des dispositifs médicaux thermosensibles, non invasifs, et non critiques et des équipements de soins de santé
ISO 15883-7:2016 spécifie les exigences particulières relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection chimique, au cours d'un seul cycle standard, d'articles réutilisables tels que les suivants:
a) les cadres de lit;
b) les tables de chevet;
c) les chariots de transport;
d) les récipients;
e) les tables d'opération;
f) les récipients de stérilisation;
g) les sabots médicaux;
h) les fauteuils roulants et dispositifs auxiliaires pour les personnes handicapées.
ISO 15883-7:2016 spécifie également les exigences de performance relatives au nettoyage et à la désinfection du laveur désinfecteur ainsi que de ses composants et accessoires, qui peuvent être nécessaires pour atteindre les performances requises.
Les dispositifs identifiés dans les domaines d'application de l'ISO 15883‑2, l'ISO 15883‑3, l'ISO 15883‑4 et l'ISO 15883‑6 ne relèvent pas du domaine d'application de la présente partie de l'ISO 15883.
Le présent document spécifie également les méthodes, l'instrumentation et les instructions nécessaires pour les essais de type, les essais de fonctionnement, la validation (qualification de l'installation, qualification opérationnelle et qualification des performances lors de la première installation), le contrôle de routine et la surveillance, de même que les requalifications à effectuer périodiquement et après des réparations importantes.
NOTE Les LD relevant de la présente partie de l'ISO 15883 peuvent également être utilisés pour le nettoyage et la désinfection chimique d'autres dispositifs thermosensibles réutilisables, selon les recommandations du fabricant du dispositif.
Les exigences de performance spécifiées dans la présente partie de l'ISO 15883 ne peuvent pas garantir l'inactivation ou l'élimination du ou des agents pathogènes (protéine du prion) à l'origine des encéphalopathies spongiformes transmissibles.
