NF EN ISO 17099

NF EN ISO 17099

février 2018
Norme En vigueur

Radioprotection - Critères de performance pour les laboratoires pratiquant la dosimétrie biologique par le test des micronoyaux avec blocage de la cytodiérèse (CBMN) dans les lymphocytes du sang périphérique

L'ISO 17099:2014 porte sur: a) la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire; b) les exigences de sécurité du laboratoire; c) les sources de rayonnements, les débits de doses et les gammes utilisées pour établir les courbes dose-effet d'étalonnage de référence qui permettent d'estimer les doses à partir des résultats du test des CBMN, ainsi que la dose minimum détectable; d) le prélèvement de sang, la mise en culture, le recueil des cellules après culture et la préparation des échantillons pour le test des CBMN; e) les critères de dénombrement; f) la conversion de la fréquence des micronoyaux dans les cellules binucléées en estimation de dose absorbée; g) la présentation des résultats; h) l'assurance et le contrôle de la qualité; i) les annexes informatives contenant des exemples de questionnaire, d'instructions d'utilisation, de tableau de dénombrement au microscope et de rapport, ainsi qu'une synthèse des avantages et limites des systèmes automatisés actuellement disponibles pour le dénombrement des micronoyaux.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Thématiques

Sécurité, Gestion des risques et SST, QSE

Date de publication

février 2018

Nombre de pages

43 p.

Référence

NF EN ISO 17099

Codes ICS

13.280   Protection contre les rayonnements

Indice de classement

M60-527

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 17099:2017
Résumé
Radioprotection - Critères de performance pour les laboratoires pratiquant la dosimétrie biologique par le test des micronoyaux avec blocage de la cytodiérèse (CBMN) dans les lymphocytes du sang périphérique

L'ISO 17099:2014 porte sur:

a) la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire;

b) les exigences de sécurité du laboratoire;

c) les sources de rayonnements, les débits de doses et les gammes utilisées pour établir les courbes dose-effet d'étalonnage de référence qui permettent d'estimer les doses à partir des résultats du test des CBMN, ainsi que la dose minimum détectable;

d) le prélèvement de sang, la mise en culture, le recueil des cellules après culture et la préparation des échantillons pour le test des CBMN;

e) les critères de dénombrement;

f) la conversion de la fréquence des micronoyaux dans les cellules binucléées en estimation de dose absorbée;

g) la présentation des résultats;

h) l'assurance et le contrôle de la qualité;

i) les annexes informatives contenant des exemples de questionnaire, d'instructions d'utilisation, de tableau de dénombrement au microscope et de rapport, ainsi qu'une synthèse des avantages et limites des systèmes automatisés actuellement disponibles pour le dénombrement des micronoyaux.

Normes remplacées (1)
NF ISO 17099
avril 2015
Norme Annulée
Radioprotection - Critères de performance pour les laboratoires pratiquant la dosimétrie biologique par le test des micronoyaux avec blocage de la cytodiérèse (CBMN) dans les lymphocytes du sang périphérique

<p>L'ISO 17099:2014 porte sur: </p> <p>a) la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire;</p> <p>b) les exigences de sécurité du laboratoire;</p> <p>c) les sources de rayonnements, les débits de doses et les gammes utilisées pour établir les courbes dose-effet d'étalonnage de référence qui permettent d'estimer les doses à partir des résultats du test des CBMN, ainsi que la dose minimum détectable;</p> <p>d) le prélèvement de sang, la mise en culture, le recueil des cellules après culture et la préparation des échantillons pour le test des CBMN;</p> <p>e) les critères de dénombrement;</p> <p>f) la conversion de la fréquence des micronoyaux dans les cellules binucléées en estimation de dose absorbée;</p> <p>g) la présentation des résultats;</p> <p>h) l'assurance et le contrôle de la qualité;</p> <p>i) les annexes informatives contenant des exemples de questionnaire, d'instructions d'utilisation, de tableau de dénombrement au microscope et de rapport, ainsi qu'une synthèse des avantages et limites des systèmes automatisés actuellement disponibles pour le dénombrement des micronoyaux.</p>

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Termes et définitions
  • 3 Méthodologie du test des micronoyaux
  • 4 Confidentialité des informations personnelles
  • 5 Exigences de sécurité du laboratoire
  • 6 Source (s) d'étalonnage, courbe de calibration et dose minimum détectable
  • 7 Responsabilité du demandeur
  • 8 Responsabilité du laboratoire d'analyse
  • 9 Surexposition accidentelle d'un petit nombre d'individus
  • 10 Tri de population
  • 11 Assurance et contrôle de la qualité
  • Annexe A Tableau type pour le dénombrement des micronoyaux dans les cellules binucléées
  • Annexe B Automatisation du dénombrement des micronoyaux
  • Annexe C Instructions pour le demandeur (exemple)
  • Annexe D Exemple de questionnaire
  • Annexe E Exemple de rapport portant sur une évaluation individuelle
  • Annexe F Exemple de rapport portant sur un groupe d'individus
  • Bibliographie
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