NF EN ISO 17510

NF EN ISO 17510

février 2020
Norme En vigueur

Dispositifs médicaux - Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Masques et accessoires d'application

L'ISO 17510:2015 s'applique aux masques et à leurs accessoires utilisés pour raccorder un matériel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil au patient. Elle spécifie les exigences relatives aux masques et aux accessoires, y compris tout élément de raccordement, nécessaires pour raccorder l'orifice de raccordement cote patient du materiel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil à un patient pour le traitement respiratoire de l'apnée du sommeil (par exemple, le masque nasal, les orifices d'évacuation et le harnais).

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 2020

Nombre de pages

40 p.

Référence

NF EN ISO 17510

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
11.040.60   Matériel de thérapie

Indice de classement

S95-182

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 17510:2020
Résumé
Dispositifs médicaux - Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Masques et accessoires d'application

L'ISO 17510:2015 s'applique aux masques et à leurs accessoires utilisés pour raccorder un matériel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil au patient. Elle spécifie les exigences relatives aux masques et aux accessoires, y compris tout élément de raccordement, nécessaires pour raccorder l'orifice de raccordement cote patient du materiel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil à un patient pour le traitement respiratoire de l'apnée du sommeil (par exemple, le masque nasal, les orifices d'évacuation et le harnais).

Normes remplacées (2)
NF EN ISO 17510-2
juillet 2009
Norme Annulée
Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Partie 2 : masques et accessoires d'application

<p>L'ISO 17510-2:2007 s'applique aux masques, à leur fixation et aux accessoires utilisés pour raccorder l'équipement de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil au patient. Elle spécifie les exigences relatives aux masques et aux accessoires, y compris leurs éléments de raccordement destinés à raccorder l'orifice de raccordement côté patient de l'équipement de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil, et sont utilisés en thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil, par exemple le masque nasal, les orifices d'évacuation et le harnais.</p> <p>L'ISO 17510-2:2007 ne traite pas des prothèses orales.</p>

NF ISO 17510
octobre 2015
Norme Annulée
Dispositifs médicaux - Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Masques et accessoires d'application

<p>L'ISO 17510:2015 s'applique aux masques et à leurs accessoires utilisés pour raccorder un matériel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil au patient. Elle spécifie les exigences relatives aux masques et aux accessoires, y compris tout élément de raccordement, nécessaires pour raccorder l'orifice de raccordement cote patient du materiel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil à un patient pour le traitement respiratoire de l'apnée du sommeil (par exemple, le masque nasal, les orifices d'évacuation et le harnais).</p>

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Informations devant être fournies par le fabricant
  • 5 Exigences relatives à la construction
  • 6 Vibrations et bruit
  • Annexe A Préconisations particulières t exposé des motifs
  • Annexe B Mode opératoire de l'essai de débit d'évacuation
  • Annexe C Résistance au débit (chute de pression)
  • Annexe D Essais de mesure de la pression de la valve anti-asphyxie
  • Annexe E Détermination de la résistance inspiratoire et expiratoire en condition de premier défaut
  • Annexe F reinhalation de dioxyde de carbone
  • Annexe G Vibrations et bruit
  • Annexe H Guide relatif aux informations devant être fournies par le fabricant
  • Annexe I Référence aux principes essentiels
  • Annexe J Terminologie - Index alphabétique des termes définis
  • Bibliographie
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