NF EN ISO 17664

NF EN ISO 17664

août 2004
Norme Annulée

Stérilisation des dispositifs médicaux - Informations devant être fournies par le fabricant pour le processus de re-stérilisation des dispositifs médicaux

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2004

Nombre de pages

21 p.

Référence

NF EN ISO 17664

Codes ICS

11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Indice de classement

S98-116

Numéro de tirage

1 - 27/07/2004

Parenté internationale

ISO 17664:2004

Parenté européenne

EN ISO 17664:2004
Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 17664
décembre 2017
Norme Annulée
Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif

<p>L'ISO 17664 :2017 spécifie les exigences relatives aux informations devant être fournies par un fabricant de dispositifs médicaux concernant le traitement d'un dispositif médical qui nécessite un nettoyage, puis une désinfection et/ou une stérilisation afin de s'assurer qu'il est sûr et efficace pour son utilisation prévue.</p> <p>Elles incluent les informations de traitement avant l'utilisation ou la réutilisation du dispositif médical. Les dispositions du présent document s'appliquent aux dispositifs médicaux invasifs ou destinés à tout autre contact direct ou indirect avec le patient.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Termes et définitions
  • 3 Informations devant être fournies par le fabricant du dispositif médical
  • 4 Présentation des informations
  • 5 Validation des informations fournies en matière de retraitement
  • 6 Analyse du risque
  • Annexe A (informative) Méthodes de retraitement couramment utilisées
  • Annexe B (informative) Exemple d'instructions de retraitement de dispositifs médicaux réutilisables
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE
  • Bibliographie
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