NF EN ISO 18777
Systèmes transportables d'oxygène liquide à usage médical - Exigences particulières
L'ISO 18777:2005 spécifie les prescriptions de sécurité et de performance essentielles applicables aux systèmes transportables d'oxygène liquide utilisés comme source d'alimentation pour l'oxygénothérapie. Ces appareils se composent généralement d'une unité portative transportée par le patient ou avec celui-ci en cours d'utilisation et d'un récipient utilisé pour remplir l'unité portative. Ces appareils sont pour la plupart utilisés dans les applications de soins à domicile et dans les établissements de santé. Ces appareils sont souvent utilisés sans surveillance professionnelle. Les cuves d'oxygène liquide utilisées comme source d'alimentation pour les systèmes de distribution d'oxygène sont exclues de la présente Norme internationale.
L'ISO 18777:2005 spécifie les prescriptions de sécurité et de performance essentielles applicables aux systèmes transportables d'oxygène liquide utilisés comme source d'alimentation pour l'oxygénothérapie. Ces appareils se composent généralement d'une unité portative transportée par le patient ou avec celui-ci en cours d'utilisation et d'un récipient utilisé pour remplir l'unité portative. Ces appareils sont pour la plupart utilisés dans les applications de soins à domicile et dans les établissements de santé. Ces appareils sont souvent utilisés sans surveillance professionnelle.
Les cuves d'oxygène liquide utilisées comme source d'alimentation pour les systèmes de distribution d'oxygène sont exclues de la présente Norme internationale.
<p>L'ISO 18777:2005 spécifie les prescriptions de sécurité et de performance essentielles applicables aux systèmes transportables d'oxygène liquide utilisés comme source d'alimentation pour l'oxygénothérapie. Ces appareils se composent généralement d'une unité portative transportée par le patient ou avec celui-ci en cours d'utilisation et d'un récipient utilisé pour remplir l'unité portative. Ces appareils sont pour la plupart utilisés dans les applications de soins à domicile et dans les établissements de santé. Ces appareils sont souvent utilisés sans surveillance professionnelle.</p> <p>Les cuves d'oxygène liquide utilisées comme source d'alimentation pour les systèmes de distribution d'oxygène sont exclues de la présente Norme internationale.</p>
- Avant-proposv
- Introductionvi
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions2
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4 Prescriptions générales et prescriptions générales relatives aux essais3
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5 Classification3
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6 Identification, marquage et documentation3
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7 Puissance absorbée9
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8 Catégories fondamentales de sécurité9
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9 Moyens de protection amovibles9
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10 Conditions d'environnement9
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11 Non utilisé10
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12 Non utilisé10
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13 Généralités10
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14 Prescriptions relatives à la classification10
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15 Limitation des tensions et/ou de l'énergie10
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16 Enveloppes et capots de protection10
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17 Séparation10
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18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels10
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19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire patient11
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20 Tension de tenue11
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21 Résistance mécanique11
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22 Parties en mouvement11
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23 Surfaces, angles et arêtes11
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24 Stabilité en utilisation normale11
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25 Projections d'objets11
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26 Vibrations et bruit12
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27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique12
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28 Masses suspendues12
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29 Rayonnement X12
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30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et d'autres particules12
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31 Rayonnements à micro-ondes12
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32 Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements laser)12
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33 Rayonnements infrarouges12
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34 Rayonnements ultraviolets12
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35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)12
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36 Compatibilité électromagnétique13
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37 Localisations et prescriptions fondamentales13
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38 Marquage et documents d'accompagnement13
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39 Prescriptions communes aux appareils de la catégorie AP et de la catégorie APG13
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40 Prescriptions et essais pour les appareils de la catégorie AP, parties et composants de ceux-ci13
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41 Prescriptions et essais pour les appareils de la catégorie APG, parties d'appareil et composants de ceux-ci13
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42 Températures excessives13
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43 Prévention du feu14
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44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation, désinfection et compatibilité14
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45 Réservoirs et parties sous pression15
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46 Erreurs humaines15
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47 Charges électrostatiques15
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48 Biocompatibilité16
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49 Coupure de l'alimentation16
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50 Précision des caractéristiques de fonctionnement16
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51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques16
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52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut16
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53 Essais d'environnement16
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54 Généralités16
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55 Enveloppes et capots16
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56 Composants et ensembles17
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57 Parties reliées au réseau, composants et montage17
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58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements17
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59 Construction et montage17
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101 Prescriptions supplémentaires17
- Annexe AA (informative) Justification21
- Annexe BB (informative) Aspects environnementaux24
- Annexe CC (informative) Index des termes définis26
- Bibliographie27
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