NF EN ISO 19238

NF EN ISO 19238

décembre 2017
Norme Annulée

Radioprotection - Critères de performance pour les laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique

L'ISO 19238:2014 fournit des critères pour l'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité, l'évaluation des performances et l'accréditation des laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique. L'ISO 19238:2014 porte sur a) la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire de service, b) les exigences de sécurité du laboratoire, c) les sources d'étalonnage et les gammes de doses d'étalonnage utiles pour établir les courbes dose-effet de référence qui contribuent à l'estimation de dose à partir de la fréquence des aberrations chromosomiques, et les doses minimum détectables, d) la procédure de dénombrement des aberrations chromosomiques instables utilisées pour la dosimétrie biologique, e) les critères pour convertir une fréquence mesurée d'aberrations en une estimation de dose absorbée, f) la présentation des résultats, g) l'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité, h) les annexes informatives contenant des exemples: d'instructions pour le client, de questionnaire, de rapport, d'ajustement de la courbe dose-réponse aux faibles doses par la méthode du maximum de vraisemblance et en tenant compte de l'erreur de l'estimation de dose, de méthode du rapport des odds pour les cas d'exposition suspectée à une faible dose, et de tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Thématiques

Sécurité, Gestion des risques et SST, QSE

Date de publication

décembre 2017

Nombre de pages

39 p.

Référence

NF EN ISO 19238

Codes ICS

13.280   Protection contre les rayonnements
17.240   Mesurage des rayonnements

Indice de classement

M60-220

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 19238:2017
Résumé
Radioprotection - Critères de performance pour les laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique

L'ISO 19238:2014 fournit des critères pour l'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité, l'évaluation des performances et l'accréditation des laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique.

L'ISO 19238:2014 porte sur

a) la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire de service,

b) les exigences de sécurité du laboratoire,

c) les sources d'étalonnage et les gammes de doses d'étalonnage utiles pour établir les courbes dose-effet de référence qui contribuent à l'estimation de dose à partir de la fréquence des aberrations chromosomiques, et les doses minimum détectables,

d) la procédure de dénombrement des aberrations chromosomiques instables utilisées pour la dosimétrie biologique,

e) les critères pour convertir une fréquence mesurée d'aberrations en une estimation de dose absorbée,

f) la présentation des résultats,

g) l'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité,

h) les annexes informatives contenant des exemples: d'instructions pour le client, de questionnaire, de rapport, d'ajustement de la courbe dose-réponse aux faibles doses par la méthode du maximum de vraisemblance et en tenant compte de l'erreur de l'estimation de dose, de méthode du rapport des odds pour les cas d'exposition suspectée à une faible dose, et de tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques.

Normes remplacées (1)
NF ISO 19238
avril 2014
Norme Annulée
Radioprotection - Critères de performance pour les laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique

<p>L'ISO 19238:2014 fournit des critères pour l'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité, l'évaluation des performances et l'accréditation des laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique.</p> <p>L'ISO 19238:2014 porte sur</p> <p>a) la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire de service,</p> <p>b) les exigences de sécurité du laboratoire,</p> <p>c) les sources d'étalonnage et les gammes de doses d'étalonnage utiles pour établir les courbes dose-effet de référence qui contribuent à l'estimation de dose à partir de la fréquence des aberrations chromosomiques, et les doses minimum détectables,</p> <p>d) la procédure de dénombrement des aberrations chromosomiques instables utilisées pour la dosimétrie biologique,</p> <p>e) les critères pour convertir une fréquence mesurée d'aberrations en une estimation de dose absorbée,</p> <p>f) la présentation des résultats,</p> <p>g) l'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité,</p> <p>h) les annexes informatives contenant des exemples: d'instructions pour le client, de questionnaire, de rapport, d'ajustement de la courbe dose-réponse aux faibles doses par la méthode du maximum de vraisemblance et en tenant compte de l'erreur de l'estimation de dose, de méthode du rapport des odds pour les cas d'exposition suspectée à une faible dose, et de tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques.</p>

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 19238
septembre 2023
Norme En vigueur
Radioprotection - Critères de performance pour les laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique - Dénombrement des dicentriques

<p class="MsoBodyText" style="mso-layout-grid-align: none; text-autospace: none;"><span lang="FR" style="mso-bidi-font-size: 12.0pt;">Le présent document fournit des critères pour l’assurance qualité et le contrôle qualité, l’évaluation des performances et l’accréditation des laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique via un dénombrement manuel des dicentriques.</span></p> <p class="MsoBodyText" style="mso-layout-grid-align: none; text-autospace: none;"><span lang="FR" style="mso-bidi-font-size: 12.0pt;">Le présent document s'applique à</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-layout-grid-align: none; text-autospace: none;"><span lang="FR" style="mso-bidi-font-size: 12.0pt;">a)<span style="mso-tab-count: 1;">    </span>la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire de service,</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-layout-grid-align: none; text-autospace: none;"><span lang="FR" style="mso-bidi-font-size: 12.0pt;">b)<span style="mso-tab-count: 1;">    </span>les exigences de sécurité du laboratoire,</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-layout-grid-align: none; text-autospace: none;"><span lang="FR" style="mso-bidi-font-size: 12.0pt;">c)<span style="mso-tab-count: 1;">    </span>les sources d’étalonnage et les gammes de doses d’étalonnage utiles pour établir les courbes dose-réponse de référence qui contribuent à l’estimation de dose à partir de la fréquence des aberrations chromosomiques instables, et la limite de détection,</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-layout-grid-align: none; text-autospace: none;"><span lang="FR" style="mso-bidi-font-size: 12.0pt;">d)<span style="mso-tab-count: 1;">    </span>la procédure de dénombrement des aberrations chromosomiques instables utilisées pour la dosimétrie biologique,</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-layout-grid-align: none; text-autospace: none;"><span lang="FR" style="mso-bidi-font-size: 12.0pt;">e)<span style="mso-tab-count: 1;">    </span>les critères pour convertir une fréquence mesurée d’aberrations en une estimation de dose absorbée,</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-layout-grid-align: none; text-autospace: none;"><span lang="FR" style="mso-bidi-font-size: 12.0pt;">f)<span style="mso-tab-count: 1;">     </span>la présentation des résultats,</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-layout-grid-align: none; text-autospace: none;"><span lang="FR" style="mso-bidi-font-size: 12.0pt;">g)<span style="mso-tab-count: 1;">    </span>l’assurance qualité et le contrôle qualité, et</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-layout-grid-align: none; text-autospace: none;"><span lang="FR" style="mso-bidi-font-size: 12.0pt;">h)<span style="mso-tab-count: 1;">    </span>les annexes informatives contenant des exemples: d’instructions pour le demandeur (voir <span class="citeapp"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext;">Annexe A</span></span>), de questionnaire (voir <span class="citeapp"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext;">Annexe B</span></span>), de rapport (voir <span class="citeapp"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext;">Annexe C</span></span>), d’ajustement de la courbe dose-réponse aux faibles doses par la méthode du maximum de vraisemblance et en tenant compte de l’erreur de l’estimation de dose (voir <span class="citeapp"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext;">Annexe D</span></span>), de méthode de rapport de chances pour les cas d’exposition suspectée à une faible dose(voir <span class="citeapp"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext;">Annexe E</span></span>), de méthode de détermination du seuil de décision et de la limite de détection (voir <span class="citeapp"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext;">Annexe F</span></span>) et de tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques (voir <span class="citeapp"><span style="color: black; mso-color-alt: windowtext;">Annexe G</span></span>).</span></p>

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Termes et définitions
  • 3 Dénombrement des dicentriques
  • 4 Responsabilité du demandeur
  • 5 Responsabilité du laboratoire de service
  • 6 Confidentialité des informations personnelles
  • 7 Exigences de sécurité du laboratoire
  • 8 Courbe (s) de calibration
  • 9 Dénombrement des aberrations chromosomiques instables
  • 10 Critères pour convertir une fréquence d'aberration mesurée en une estimation de dose absorbée
  • 11 Présentation des résultats
  • 12 Assurance de la qualité et contrôle de la qualité
  • Annexe A Instructions pour le demandeur
  • Annexe B Exemple de questionnaire
  • Annexe C Exemple de rapport
  • Annexe D Ajustement de la courbe dose-réponse à un rayonnement de faible TLE par la méthode du maximum de vraisemblance et calcul de l'erreur d'estimation de dose
  • Annexe E Méthode du rapport des odds pour les cas d'exposition suspectée à une faible dose de rayonnements ionisants
  • Annexe F Tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques
  • Bibliographie
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