NF EN ISO 24442
Cosmétique - Méthodes d'évaluation de la protection solaire - Détermination in vivo de la protection UVA
L'ISO 24442:2011 spécifie une méthode d'évaluation in vivo du facteur de protection UVA (FPUVA) de produits solaires appliqués sur la peau. La présente Norme internationale s'applique à des produits cosmétiques, des médicaments et autres produits destinés à être appliqués par voie topique sur la peau humaine, comprenant tout composant pouvant absorber, réfléchir ou diffuser les rayons UV. L'ISO 24442:2011 fournit une base pour l'évaluation de produits solaires destinés à la protection de la peau humaine contre les rayons UVA provenant du soleil ou d'autres sources de lumière.
L'ISO 24442:2011 spécifie une méthode d'évaluation in vivo du facteur de protection UVA (FPUVA) de produits solaires appliqués sur la peau. La présente Norme internationale s'applique à des produits cosmétiques, des médicaments et autres produits destinés à être appliqués par voie topique sur la peau humaine, comprenant tout composant pouvant absorber, réfléchir ou diffuser les rayons UV.
L'ISO 24442:2011 fournit une base pour l'évaluation de produits solaires destinés à la protection de la peau humaine contre les rayons UVA provenant du soleil ou d'autres sources de lumière.
<p>Le présent document spécifie une méthode de détermination in vivo du facteur de protection contre les UVA (FPUVA) des produits de protection solaire. Il peut s’appliquer à des produits qui contiennent tout composant pouvant absorber, refléter ou diffuser les rayons ultraviolets (UV) et qui sont destinés à être mis en contact avec la peau humaine.</p> <p>Le présent document fournit une base pour l’évaluation des produits de protection solaire destinés à la protection de la peau humaine contre les rayonnements UVA induits par les rayons ultraviolets solaires.</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Termes et définitions1
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3 Principe2
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4 Sujets participant à l'essai2
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4.1 Sélection des sujets participant à l'essai2
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4.2 Nombre de sujets3
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5 Formulations solaires de référence3
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6 Source de rayonnement UVA3
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6.1 Caractéristiques spectrales3
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6.2 Maintenance et contrôle de l'émission du simulateur solaire UV4
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6.3 Taille et uniformité du faisceau4
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6.4 Éclairement total (rayonnements UV, visible et proche infrarouge)5
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7 Quantité et mode opératoire d'application du produit5
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7.1 Généralités5
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7.2 Position du sujet5
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7.3 Définition des sites d'essai5
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7.4 Mode opératoire d'application6
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8 Détermination des doses minimales de pigmentation persistante (DMPPD)7
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8.1 Déroulement chronologique de l'exposition aux UV et position du sujet7
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8.2 Détermination de la dose minimale de pigmentation sur les sites d'essai non protégés (DMPPDnp) en utilisant un simulateur solaire à faisceaux multiples7
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8.3 Détermination de la dose minimale de pigmentation sur les zones non protégées (DMPPDnp) en utilisant un simulateur solaire à un seul faisceau7
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8.4 Détermination de la dose minimale de pigmentation sur les zones protégées (DMPPDp) en utilisant un simulateur solaire à faisceaux multiples8
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8.5 Détermination de la DMPPDp sur des sites d'essai protégés à l'aide d'un simulateur solaire à un seul faisceau9
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9 Élimination du produit9
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10 Mode opératoire d'évaluation de DMPPD9
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10.1 Temps d'observation pour les réponses de DMPPD9
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10.2 Position des sujets pour les observations de DMPPD9
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10.3 Évaluation de DMPPD10
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11 Calculs du FPUVA et statistiques10
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11.1 Calcul du facteur de protection individuel FPUVA (FPUVAI) pour chaque produit soumis à essai pour chaque sujet10
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11.2 Calcul du FPUVA moyen10
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11.3 Test statistique11
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11.4 Rejet d'un essai du fait du non-respect des exigences relatives au test statistique pour le produit solaire de référence11
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12 Rapport d'essai11
- Annexe A (normative) Critères de sélection pour les sujets participant à l'essai12
- Annexe B (normative) Définition de la source de rayonnement UVA14
- Annexe C (normative) Produit solaire de référence S1 pour la détermination du FPUVA16
- Annexe D (normative) Statistiques et calculs24
- Bibliographie27
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