NF EN ISO 26782
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Spiromètres destinés au mesurage des volumes expiratoires forcés chronométrés chez les humains
L'ISO 26782:2009 spécifie les exigences relatives à des spiromètres destinés à l'évaluation de la fonction pulmonaire chez des humains pesant plus de 10 kg. L'ISO 26782:2009 s'applique à des spiromètres qui mesurent des volumes expiratoires forcés chronométrés, intégrés à un dispositif d'essai de la fonction pulmonaire ou sous forme de dispositif autonome, indépendamment de la méthode de détection utilisée.
L'ISO 26782:2009 spécifie les exigences relatives à des spiromètres destinés à l'évaluation de la fonction pulmonaire chez des humains pesant plus de 10 kg.
L'ISO 26782:2009 s'applique à des spiromètres qui mesurent des volumes expiratoires forcés chronométrés, intégrés à un dispositif d'essai de la fonction pulmonaire ou sous forme de dispositif autonome, indépendamment de la méthode de détection utilisée.
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions2
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4 Exigences générales4
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4.1 Sécurité électrique4
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4.2 Sécurité mécanique4
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5 Identification, marquage et documentation5
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5.1 Marquage de l'échelle ou affichage5
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5.2 Lisibilité des marquages5
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5.3 Durabilité des marquages5
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5.4 Marquage du spiromètre ou de son emballage6
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5.5 Instructions d'utilisation7
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5.6 Description technique8
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6 Plage de mesure8
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7 Exigences de performances9
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7.1 Exactitude9
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7.2 Durée d'enregistrement9
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7.3 Rapports hauteur/largeur de représentation graphique9
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7.4 Enregistrement du volume9
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7.5 Début de manoeuvre d'expiration forcée9
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7.6 Fin de manoeuvre d'expiration forcée9
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7.7 Linéarité10
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7.8 Répétabilité10
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7.9 Impédance expiratoire10
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8 Exigences de construction10
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8.1 Effet de la chute de composants d'un spiromètre ou accessoire portatif10
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8.2 Étalonnage10
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8.3 Démontage et remontage10
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9 Nettoyage, stérilisation et désinfection11
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9.1 Spiromètre et parties réutilisables11
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9.2 Spiromètre et parties nécessitant un traitement avant utilisation11
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9.3 Spiromètre et parties fournis dans un état stérile11
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10 Biocompatibilité11
- Annexe A (informative) Justificatif12
- Annexe B (normative) Exactitude, linéarité et impédance d'essai des spiromètres16
- Annexe C (normative) Signaux et profils d'essai20
- Annexe D (informative) Aspects environnementaux23
- Annexe E (informative) Référence aux principes essentiels24
- Bibliographie26
- Index alphabétique des termes définis dans la présente Norme internationale27
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