NF EN ISO 26782

NF EN ISO 26782

octobre 2009
Norme En vigueur

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Spiromètres destinés au mesurage des volumes expiratoires forcés chronométrés chez les humains

L'ISO 26782:2009 spécifie les exigences relatives à des spiromètres destinés à l'évaluation de la fonction pulmonaire chez des humains pesant plus de 10 kg. L'ISO 26782:2009 s'applique à des spiromètres qui mesurent des volumes expiratoires forcés chronométrés, intégrés à un dispositif d'essai de la fonction pulmonaire ou sous forme de dispositif autonome, indépendamment de la méthode de détection utilisée.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

octobre 2009

Nombre de pages

37 p.

Référence

NF EN ISO 26782

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
11.040.55   Matériel de diagnostic

Indice de classement

S95-181

Numéro de tirage

2 - 01/03/2010

Parenté internationale

ISO 26782:2009

Parenté européenne

EN ISO 26782:2009
Résumé
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Spiromètres destinés au mesurage des volumes expiratoires forcés chronométrés chez les humains

L'ISO 26782:2009 spécifie les exigences relatives à des spiromètres destinés à l'évaluation de la fonction pulmonaire chez des humains pesant plus de 10 kg.

L'ISO 26782:2009 s'applique à des spiromètres qui mesurent des volumes expiratoires forcés chronométrés, intégrés à un dispositif d'essai de la fonction pulmonaire ou sous forme de dispositif autonome, indépendamment de la méthode de détection utilisée.

Sommaire
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  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    2
  • 4 Exigences générales
    4
  • 4.1 Sécurité électrique
    4
  • 4.2 Sécurité mécanique
    4
  • 5 Identification, marquage et documentation
    5
  • 5.1 Marquage de l'échelle ou affichage
    5
  • 5.2 Lisibilité des marquages
    5
  • 5.3 Durabilité des marquages
    5
  • 5.4 Marquage du spiromètre ou de son emballage
    6
  • 5.5 Instructions d'utilisation
    7
  • 5.6 Description technique
    8
  • 6 Plage de mesure
    8
  • 7 Exigences de performances
    9
  • 7.1 Exactitude
    9
  • 7.2 Durée d'enregistrement
    9
  • 7.3 Rapports hauteur/largeur de représentation graphique
    9
  • 7.4 Enregistrement du volume
    9
  • 7.5 Début de manoeuvre d'expiration forcée
    9
  • 7.6 Fin de manoeuvre d'expiration forcée
    9
  • 7.7 Linéarité
    10
  • 7.8 Répétabilité
    10
  • 7.9 Impédance expiratoire
    10
  • 8 Exigences de construction
    10
  • 8.1 Effet de la chute de composants d'un spiromètre ou accessoire portatif
    10
  • 8.2 Étalonnage
    10
  • 8.3 Démontage et remontage
    10
  • 9 Nettoyage, stérilisation et désinfection
    11
  • 9.1 Spiromètre et parties réutilisables
    11
  • 9.2 Spiromètre et parties nécessitant un traitement avant utilisation
    11
  • 9.3 Spiromètre et parties fournis dans un état stérile
    11
  • 10 Biocompatibilité
    11
  • Annexe A (informative) Justificatif
    12
  • Annexe B (normative) Exactitude, linéarité et impédance d'essai des spiromètres
    16
  • Annexe C (normative) Signaux et profils d'essai
    20
  • Annexe D (informative) Aspects environnementaux
    23
  • Annexe E (informative) Référence aux principes essentiels
    24
  • Bibliographie
    26
  • Index alphabétique des termes définis dans la présente Norme internationale
    27
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