NF EN ISO 28158
Médecine bucco-dentaire - Porte-fil et fil dentaire intégré
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai concernant les porte-fils et fils dentaires intégrés qui sont utilisés pour un usage personnel à domicile, au sein de centres de soins de santé bucco-dentaire, pour un usage professionnel ou dans le cadre d'un traitement dentaire. Le présent document s'applique aux porte-fils et fils dentaires intégrés destinés à une utilisation manuelle. Il ne traite pas des porte-fils et fils dentaires qui comportent une alimentation continue en fil dentaire, ni des porte-fils auxquels le fil est ajouté par la suite. Le présent document exclut les méthodes d'essai qualitatives ou quantitatives spécifiques visant à démontrer l'absence de risques biologiques inacceptables. Pour l'évaluation de tels risques biologiques, voir l'ISO 10993‑1 et l'ISO 7405.
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai concernant les porte-fils et fils dentaires intégrés qui sont utilisés pour un usage personnel à domicile, au sein de centres de soins de santé bucco-dentaire, pour un usage professionnel ou dans le cadre d'un traitement dentaire.
Le présent document s'applique aux porte-fils et fils dentaires intégrés destinés à une utilisation manuelle. Il ne traite pas des porte-fils et fils dentaires qui comportent une alimentation continue en fil dentaire, ni des porte-fils auxquels le fil est ajouté par la suite.
Le présent document exclut les méthodes d'essai qualitatives ou quantitatives spécifiques visant à démontrer l'absence de risques biologiques inacceptables. Pour l'évaluation de tels risques biologiques, voir l'ISO 10993‑1 et l'ISO 7405.
Le présent document s'applique aux porte-fils et fils dentaires intégrés destinés à une utilisation manuelle. Il ne traite pas des porte-fils et fils dentaires qui contiennent une alimentation continue de fil dentaire, ni des porte-fils et fils dentaires auxquels le fil est ajouté par la suite. Il ne spécifie aucune méthode d'essai qualitative ou quantitative spécifique visant à démontrer l'absence de risques biologiques inacceptables. Pour l'évaluation de tels risques biologiques, voir la NF EN ISO 10993-1 et NF EN ISO 7405.
- Avant-propos
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Exigences
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5 Échantillonnage
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6 Conditions d'essai et examen visuel
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7 Emballage
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8 Informations complémentaires
- Annexe A (normative) Détermination de la résistance des porte-fils et fils dentaires intégrés par essai statique
- Annexe B (normative) Détermination de la résistance des porte-fils et fils dentaires intégrés par essai de traction
- Bibliographie
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