NF EN ISO 3826-1
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles
L'ISO 3826-1:2003 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles, présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des produits du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de solution de conservation, selon l'usage prévu. Les exigences spécifiées dans la présente partie de l'ISO 3826-1:2003 sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples. Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans la présente partie de l'ISO 3826-1:2003 sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi. L'ISO 3826-1:2003 n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.
L'ISO 3826-1:2003 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles, présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des produits du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de solution de conservation, selon l'usage prévu.
Les exigences spécifiées dans la présente partie de l'ISO 3826-1:2003 sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples.
Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans la présente partie de l'ISO 3826-1:2003 sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi.
L'ISO 3826-1:2003 n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.
<p>L'ISO 3826-1:2013 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles, présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu.</p> <p>Les exigences spécifiées dans l'ISO 3826-1:2013 sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples.</p> <p>Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans l'ISO 3826-1:2013 sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi.</p> <p>L'ISO 3826-1:2013 n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions1
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4 Dimensions et désignation2
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4.1 Dimensions2
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4.2 Exemple de désignation2
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5 Conception2
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5.1 Généralités2
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5.2 Contenu en air2
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5.3 Évacuation sous pression2
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5.4 Échantillons témoins2
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5.5 Débit de prélèvement4
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5.6 Tubulure(s) de prélèvement et de transfert4
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5.7 Aiguille de prélèvement4
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5.8 Raccord(s) de sortie5
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5.9 Suspension5
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6 Exigences5
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6.1 Généralités5
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6.2 Exigences physiques5
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6.3 Exigences chimiques7
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6.4 Exigences biologiques8
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7 Suremballage9
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8 Étiquetage9
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8.1 Généralités9
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8.2 Étiquetage de la poche en plastique9
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8.3 Étiquetage du suremballage10
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8.4 Étiquetage du conditionnement d'expédition10
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8.5 Exigences concernant l'étiquette10
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9 Solution anticoagulante et/ou solution de conservation11
- Annexe A (normative) Essais chimiques12
- Annexe B (normative) Essais physiques18
- Annexe C (normative) Essais biologiques19
- Bibliographie23
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