NF EN ISO 4049

NF EN ISO 4049

décembre 2009
Norme Annulée

Art dentaire - Produits de restauration à base de polymères

L'ISO 4049:2009 spécifie des exigences pour les produits dentaires de restauration à base de polymères fournis sous une forme convenant pour le mélange mécanique, manuel, ou à polymérisation intrabuccale et extrabuccale par énergie externe, et prévus en premier lieu pour être utilisés pour des restaurations directes ou indirectes dans les cavités de dents et pour des scellements. Les produits de scellement à base de polymères couverts par l'ISO 4049:2009 sont prévus pour une utilisation dans le collage ou la fixation de restaurations et de dispositifs tels que les inlays, onlays, facettes, couronnes et ponts (bridges). La présente Norme internationale ne couvre pas les produits de scellement à base de polymères qui ont un composant adhésif dans la structure du produit.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 2009

Nombre de pages

38 p.

Référence

NF EN ISO 4049

Codes ICS

11.060.10   Produits et matériaux dentaires

Indice de classement

S91-215

Numéro de tirage

1 - 10/11/2009

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 4049:2009
Résumé
Art dentaire - Produits de restauration à base de polymères

L'ISO 4049:2009 spécifie des exigences pour les produits dentaires de restauration à base de polymères fournis sous une forme convenant pour le mélange mécanique, manuel, ou à polymérisation intrabuccale et extrabuccale par énergie externe, et prévus en premier lieu pour être utilisés pour des restaurations directes ou indirectes dans les cavités de dents et pour des scellements.

Les produits de scellement à base de polymères couverts par l'ISO 4049:2009 sont prévus pour une utilisation dans le collage ou la fixation de restaurations et de dispositifs tels que les inlays, onlays, facettes, couronnes et ponts (bridges). La présente Norme internationale ne couvre pas les produits de scellement à base de polymères qui ont un composant adhésif dans la structure du produit.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 4049
octobre 2000
Norme Annulée
Art dentaire - Produits d'obturation, de restauration et de scellement à base de polymères

Le présent document établit les prescriptions pour les produits à base de polymères utilisés pour l'obturation, la restauration et le scellement dentaires, et fournis prêts à être mélangés mécaniquement, manuellement ou à polymérisation par énergie externe. Sont également données des informations sur les conditions d'emballage et de marquage de ces produits, principalement utilisés pour des restaurations directes ou indirectes des cavités dentaires, ainsi que pour le scellement de ces restaurations.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 4049
juin 2019
Norme En vigueur
Médecine bucco-dentaire - Produits de restauration à base de polymères

<p>Le présent document spécifie les exigences relatives aux produits dentaires de restauration à base de polymères fournis sous une forme convenant pour le mélange mécanique, manuel, ou à polymérisation intrabuccale et extrabuccale par énergie externe, et prévus en premier lieu pour être utilisés pour des restaurations directes ou indirectes des dents et pour des scellements.</p> <p>Les produits de scellement à base de polymères couverts par le présent document sont prévus pour une utilisation dans le collage ou la fixation de restaurations et de dispositifs tels que les inlays, onlays, facettes, couronnes et ponts (bridges). Le présent document ne couvre pas les produits de scellement à base de polymères qui contiennent un composant adhésif dans la structure du produit (voir l'ISO/TS 16506).</p> <p>Il ne traite pas des produits à base de polymères destinés à la prévention des caries (voir l'ISO 6874), des produits pour masse ou de ceux utilisés pour le revêtement des bases en métal (voir l'ISO 10477).</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Classification
    2
  • 5 Exigences
    2
  • 5.1 Biocompatibilité
    2
  • 5.2 Propriétés physiques et chimiques
    2
  • 5.3 Teinte des produits de restauration
    4
  • 5.4 Stabilité de teinte après irradiation et absorption d'eau
    4
  • 5.5 Radio-opacité
    4
  • 6 Échantillonnage
    6
  • 7 Méthodes d'essai
    6
  • 7.1 Réactif général - Eau
    6
  • 7.2 Conditions d'essai
    6
  • 7.3 Inspection
    6
  • 7.4 Préparation des éprouvettes
    6
  • 7.5 Détermination de l'épaisseur du film pour les produits de scellement
    7
  • 7.6 Temps de travail pour les produits de restauration de Classes 1 et 3, à l'exclusion des produits de scellement
    9
  • 7.7 Temps de travail pour les produits de scellement de Classes 1 et 3
    11
  • 7.8 Temps de prise, pour les produits de Classes 1 et 3
    12
  • 7.9 Sensibilité à la lumière ambiante pour les produits de Classe 2
    13
  • 7.10 Profondeur de polymérisation pour les produits de Classe 2
    15
  • 7.11 Résistance à la flexion
    16
  • 7.12 Absorption d'eau et solubilité
    19
  • 7.13 Stabilité de teinte et de couleur après irradiation et absorption d'eau
    22
  • 7.14 Radio-opacité
    23
  • 8 Emballage, marquage et informations à fournir par le fabricant
    25
  • 8.1 Emballage
    25
  • 8.2 Marquage
    27
  • 8.3 Instructions du fabricant et informations pour l'utilisateur
    28
  • Bibliographie
    30
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