NF EN ISO 4049
Art dentaire - Produits de restauration à base de polymères
L'ISO 4049:2009 spécifie des exigences pour les produits dentaires de restauration à base de polymères fournis sous une forme convenant pour le mélange mécanique, manuel, ou à polymérisation intrabuccale et extrabuccale par énergie externe, et prévus en premier lieu pour être utilisés pour des restaurations directes ou indirectes dans les cavités de dents et pour des scellements. Les produits de scellement à base de polymères couverts par l'ISO 4049:2009 sont prévus pour une utilisation dans le collage ou la fixation de restaurations et de dispositifs tels que les inlays, onlays, facettes, couronnes et ponts (bridges). La présente Norme internationale ne couvre pas les produits de scellement à base de polymères qui ont un composant adhésif dans la structure du produit.
L'ISO 4049:2009 spécifie des exigences pour les produits dentaires de restauration à base de polymères fournis sous une forme convenant pour le mélange mécanique, manuel, ou à polymérisation intrabuccale et extrabuccale par énergie externe, et prévus en premier lieu pour être utilisés pour des restaurations directes ou indirectes dans les cavités de dents et pour des scellements.
Les produits de scellement à base de polymères couverts par l'ISO 4049:2009 sont prévus pour une utilisation dans le collage ou la fixation de restaurations et de dispositifs tels que les inlays, onlays, facettes, couronnes et ponts (bridges). La présente Norme internationale ne couvre pas les produits de scellement à base de polymères qui ont un composant adhésif dans la structure du produit.
Le présent document établit les prescriptions pour les produits à base de polymères utilisés pour l'obturation, la restauration et le scellement dentaires, et fournis prêts à être mélangés mécaniquement, manuellement ou à polymérisation par énergie externe. Sont également données des informations sur les conditions d'emballage et de marquage de ces produits, principalement utilisés pour des restaurations directes ou indirectes des cavités dentaires, ainsi que pour le scellement de ces restaurations.
<p>Le présent document spécifie les exigences relatives aux produits dentaires de restauration à base de polymères fournis sous une forme convenant pour le mélange mécanique, manuel, ou à polymérisation intrabuccale et extrabuccale par énergie externe, et prévus en premier lieu pour être utilisés pour des restaurations directes ou indirectes des dents et pour des scellements.</p> <p>Les produits de scellement à base de polymères couverts par le présent document sont prévus pour une utilisation dans le collage ou la fixation de restaurations et de dispositifs tels que les inlays, onlays, facettes, couronnes et ponts (bridges). Le présent document ne couvre pas les produits de scellement à base de polymères qui contiennent un composant adhésif dans la structure du produit (voir l'ISO/TS 16506).</p> <p>Il ne traite pas des produits à base de polymères destinés à la prévention des caries (voir l'ISO 6874), des produits pour masse ou de ceux utilisés pour le revêtement des bases en métal (voir l'ISO 10477).</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions1
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4 Classification2
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5 Exigences2
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5.1 Biocompatibilité2
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5.2 Propriétés physiques et chimiques2
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5.3 Teinte des produits de restauration4
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5.4 Stabilité de teinte après irradiation et absorption d'eau4
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5.5 Radio-opacité4
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6 Échantillonnage6
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7 Méthodes d'essai6
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7.1 Réactif général - Eau6
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7.2 Conditions d'essai6
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7.3 Inspection6
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7.4 Préparation des éprouvettes6
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7.5 Détermination de l'épaisseur du film pour les produits de scellement7
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7.6 Temps de travail pour les produits de restauration de Classes 1 et 3, à l'exclusion des produits de scellement9
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7.7 Temps de travail pour les produits de scellement de Classes 1 et 311
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7.8 Temps de prise, pour les produits de Classes 1 et 312
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7.9 Sensibilité à la lumière ambiante pour les produits de Classe 213
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7.10 Profondeur de polymérisation pour les produits de Classe 215
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7.11 Résistance à la flexion16
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7.12 Absorption d'eau et solubilité19
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7.13 Stabilité de teinte et de couleur après irradiation et absorption d'eau22
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7.14 Radio-opacité23
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8 Emballage, marquage et informations à fournir par le fabricant25
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8.1 Emballage25
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8.2 Marquage27
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8.3 Instructions du fabricant et informations pour l'utilisateur28
- Bibliographie30
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