NF EN ISO 4074

NF EN ISO 4074

septembre 2002
Norme Annulée

Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel - Exigences et méthodes d'essai

Le présent document définit les exigences minimales et les méthodes d'essais applicables aux préservatifs en latex de caoutchouc naturel.

Voir plus
Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 2002

Nombre de pages

69 p.

Référence

NF EN ISO 4074

Codes ICS

11.200   Contrôle des naissances. Contraceptifs mécaniques
83.140.99   Autres produits en élastomères ou en matières plastiques

Indice de classement

S97-036

Numéro de tirage

4 - 01/07/2008

Parenté internationale

ISO 4074:2002

Parenté européenne

EN ISO 4074:2002
Résumé
Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel - Exigences et méthodes d'essai

Le présent document définit les exigences minimales et les méthodes d'essais applicables aux préservatifs en latex de caoutchouc naturel.
Normes remplacées (1)
NF EN 600
mars 1996
Norme Annulée
Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel

Le présent document a pour objet de définir les préservatifs masculins en caoutchouc vulcanisé, à partir de latex naturel, ainsi que les méthodes d'essai permettant de les vérifier. Il indique de plus les conditions d'emballage et d'étiquetage de ces produits. Il couvre les propriétés minimales requises par les exigences essentielles détaillées dans la Directive européenne relative aux dispositifs médicaux et a été mandaté par la Commission des Communautés Européennes et l'EFTA.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 4074
décembre 2015
Norme En vigueur
Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel - Exigences et méthodes d'essai

<p>ISO 4074:2015 spécifie les exigences et les méthodes d'essai à utiliser pour les préservatifs masculins réalisés en latex de caoutchouc naturel.</p>

Sommaire
Visualiser l'extrait
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Contrôle qualité
    3
  • 5 Conception
    3
  • 6 Pression d'éclatement et volume d'éclatement
    4
  • 7 Essais pour la détermination de la durée de conservation et de la stabilité
    5
  • 8 Absence de perforations
    7
  • 9 Défauts visibles
    7
  • 10 Intégrité de l'emballage
    7
  • 11 Emballage et étiquetage
    7
  • 12 Rapport d'essai
    9
  • Annexe A Plans d'échantillonnage destinés à évaluer la conformité d'une série continue de lots en nombre suffisant pour permettre l'application des règles de modification
    10
  • Annexe B Plans d'échantillonnage destinés à évaluer la conformité de lots isolés
    11
  • Annexe C Détermination du lubrifiant total pour les préservatifs sous emballages individuels
    12
  • Annexe D Détermination de la longueur
    14
  • Annexe E Détermination de la largeur
    16
  • Annexe F Détermination de l'épaisseur
    17
  • Annexe G Détermination du volume d'éclatement et de la pression d'éclatement
    19
  • Annexe H Traitement à l'étuve des préservatifs
    22
  • Annexe I Détermination de la force et de l'allongement à la rupture d'éprouvettes de préservatifs
    23
  • Annexe J Détermination de la durée de conservation à l'aide de l'étude de stabilitéen temps réel
    25
  • Annexe K Lignes directrices pour effectuer et analyser les études de vieillissement accéléré
    27
  • Annexe M Essai de l'intégrité de l'emballage
    37
  • Annexe N Rapport d'essai
    39
  • Annexe O Étalonnage du dispositif de gonflage à l'air pour la détermination du volume d'éclatement et de la pression d'éclatement
    40
  • Annexe P Démonstration
    44
  • Bibliographie
    48
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ