NF EN ISO 5364

NF EN ISO 5364

décembre 2016
Norme En vigueur

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Canules oropharyngées

ISO 5364:2016 spécifie les exigences relatives aux canules oropharyngées en matière plastique et/ou en caoutchouc, notamment celles qui comportent un renfort inséré en matière plastique et/ou en métal. ISO 5364:2016 ne s'applique pas aux canules oropharyngées en métal, ni ne traite des exigences concernant l'inflammabilité des canules oropharyngées. L'inflammabilité des canules oropharyngées, par exemple en cas d'utilisation de produits anesthésiques inflammables, d'appareils d'électrochirurgie ou de lasers, représente un danger bien connu. Ce problème est pris en compte par une gestion clinique appropriée, qui ne relève pas du domaine d'application de la présente Norme internationale. ISO 5364:2016 ne s'applique pas aux canules supralaryngées ne comportant pas de mécanisme d'obturation intégré.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 2016

Nombre de pages

26 p.

Référence

NF EN ISO 5364

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

Indice de classement

S95-114

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 5364:2016

Parenté européenne

EN ISO 5364:2016
Résumé
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Canules oropharyngées

ISO 5364:2016 spécifie les exigences relatives aux canules oropharyngées en matière plastique et/ou en caoutchouc, notamment celles qui comportent un renfort inséré en matière plastique et/ou en métal.

ISO 5364:2016 ne s'applique pas aux canules oropharyngées en métal, ni ne traite des exigences concernant l'inflammabilité des canules oropharyngées.

L'inflammabilité des canules oropharyngées, par exemple en cas d'utilisation de produits anesthésiques inflammables, d'appareils d'électrochirurgie ou de lasers, représente un danger bien connu. Ce problème est pris en compte par une gestion clinique appropriée, qui ne relève pas du domaine d'application de la présente Norme internationale.

ISO 5364:2016 ne s'applique pas aux canules supralaryngées ne comportant pas de mécanisme d'obturation intégré.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 5364
juillet 2011
Norme Annulée
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Canules oropharyngées

<p>L'ISO 5364:2008 spécifie les exigences relatives aux canules oropharyngées en matière plastique et/ou en caoutchouc, notamment celles qui comportent un renfort inséré en matière plastique et/ou en métal. L'inflammabilité des canules oropharyngées, par exemple en cas d'utilisation de produits anesthésiques, d'appareils d'électrochirurgie ou de lasers, représente un danger bien connu. Ce problème est pris en compte par une gestion clinique appropriée, qui ne relève pas du domaine d'application de la présente Norme internationale.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Désignation des tailles et dimensions
  • 5 Matériaux
  • 6 Conception
  • 7 Exigences de performance
  • 8 Assurance de stérilité
  • 9 Emballage des canules oropharyngées fournies stériles
  • 10 Marquage
  • 11 Informations à fournir par le fabricant
  • Annexe B(normative) Méthode d'essai de la résistance à l'aplatissement de la pièce buccale
  • Annexe C(normative) Méthode d'essai de non-occlusion de la lumière
  • Annexe A(informative) Justificatif
  • Annexe D(informative) Lignes directrices relatives aux matériaux et à la conception
  • Annexe ZA(informative) Relation entre la présente norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE
  • Bibliographie
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