NF EN ISO 7376

NF EN ISO 7376

novembre 2009
Norme Annulée

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Laryngoscopes pour intubation trachéale

L'ISO 7376:2009 spécifie les exigences générales relatives aux laryngoscopes employés pour intubation et les dimensions critiques du manche et de la lampe sur les laryngoscopes à enclenchement. Elle définit également l'interchangeabilité entre lames et manches. L'ISO 7376:2009 s'applique uniquement aux instruments ayant une source interne d'alimentation électrique par batteries permettant d'éclairer le larynx dans la mesure où les exigences de sécurité électrique peuvent être plus strictes pour les instruments reliés au réseau ou à des sources d'alimentation externes. L'ISO 7376:2009 ne s'applique pas aux instruments chirurgicaux connus sous le même nom générique, ni aux laryngoscopes flexibles ou aux laryngoscopes conçus pour la chirurgie, ni aux laryngoscopes alimentés par le réseau électrique, ni aux laryngoscopes raccordés par câbles de transmission de la lumière à des sources lumineuses externes et ni aux laryngoscopes vidéo conçus pour fonctionner avec un système vidéo externe.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2009

Nombre de pages

40 p.

Référence

NF EN ISO 7376

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
11.040.55   Matériel de diagnostic

Indice de classement

S95-122

Numéro de tirage

1 - 15/10/2009

Parenté internationale

ISO 7376:2009

Parenté européenne

EN ISO 7376:2009
Résumé
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Laryngoscopes pour intubation trachéale

L'ISO 7376:2009 spécifie les exigences générales relatives aux laryngoscopes employés pour intubation et les dimensions critiques du manche et de la lampe sur les laryngoscopes à enclenchement. Elle définit également l'interchangeabilité entre lames et manches.

L'ISO 7376:2009 s'applique uniquement aux instruments ayant une source interne d'alimentation électrique par batteries permettant d'éclairer le larynx dans la mesure où les exigences de sécurité électrique peuvent être plus strictes pour les instruments reliés au réseau ou à des sources d'alimentation externes.

L'ISO 7376:2009 ne s'applique pas aux instruments chirurgicaux connus sous le même nom générique, ni aux laryngoscopes flexibles ou aux laryngoscopes conçus pour la chirurgie, ni aux laryngoscopes alimentés par le réseau électrique, ni aux laryngoscopes raccordés par câbles de transmission de la lumière à des sources lumineuses externes et ni aux laryngoscopes vidéo conçus pour fonctionner avec un système vidéo externe.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 7376
septembre 2020
Norme En vigueur
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Laryngoscopes pour intubation trachéale

<p>Le présent document, spécifique d'un dispositif, spécifie les exigences relatives aux laryngoscopes à lames non flexibles, ayant une source interne d'alimentation électrique par batteries permettant d'éclairer le larynx pendant l'intubation. Il spécifie également les dimensions critiques de ces <i>manches</i> et lames de laryngoscope avec des <i>mécanismes d'enclenchement</i> interchangeables.</p> <p>Il n'est pas applicable:</p> <p>— aux laryngoscopes flexibles;</p> <p>— aux laryngoscopes conçus pour la chirurgie;</p> <p>— aux laryngoscopes alimentés par le réseau électrique;</p> <p>— aux laryngoscopes raccordés par câbles de transmission de la lumière à des sources lumineuses externes;</p> <p>— aux laryngoscopes vidéo conçus pour fonctionner avec un système vidéo externe, intégré ou attaché.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences générales
  • 5 Exigences de performance
  • 6 Lampe pour lame traditionnelle
  • 7 Lampes pour laryngoscopes à éclairage par fibres optiques
  • 8 Douilles pour lames traditionnelles
  • 9 Nettoyage, désinfection et stérilisation
  • 10 Marquage et étiquetage
  • 11 Documents d'accompagnement
  • Annexe A (normative) Méthode d'essai relative à la sécurité du contact de la lampe
  • Annexe B (normative) Méthode d'essai relative à la résistance, à la rigidité et à l'éclairage
  • Annexe C (informative) Marquages des dimensions de lames
  • Annexe D (informative) Conceptions des lames de laryngoscope
  • Annexe E (informative) Justification de l'inclusion de certaines exigences
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme internationale et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE
  • Bibliographie
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